Консультативный медицинский совет Израильской ассоциации рассеянного склероза ведет переговоры с Министерством здравоохранения по получению рекомендаций,  кому из пациентов с рассеянным склерозом рекомендуется получить третью дозу вакцины от COVID-19.

 

 

 

 

COVID-19 – это заболевание, которое может поражать легкие, дыхательные пути и другие органы. Оно вызывается новым коронавирусом (т.н. SARS-CoV-2), который распространился по всему миру.

Нижеприведенные рекомендации были разработаны специалистами по лечению РС и экспертами в области исследований РС. Они основаны на новых данных о воздействии COVID-19 на людей, страдающих рассеянным склерозом (РС), и на мнениях экспертов. Эти рекомендации будут пересматриваться и обновляться по мере поступления новых данных о COVID-19 и SARS-CoV-2.

Чтобы скачать этот документ с рекомендациями в формате PDF и увидеть полный список консультантов и специалистов, внесших вклад в его разработку, нажмите здесь.

 

 

Рекомендации для людей с РС

Имеющиеся на сегодняшний день данные указывают на то, что само по себе наличие РС не повышает вероятность развития COVID-19, тяжелого течения заболевания или летального исхода вследствие заражения по сравнению с населением в целом. Однако следующие группы людей с РС более подвержены риску тяжелого течения COVID-19:

• – Люди с прогрессирующим РС;
• – Люди старше 60 лет, страдающие РС;
• – Мужчины с РС;
• – Чернокожие люди с РС и, возможно, уроженцы Южной Азии с РС;
• – Люди с более высоким уровнем инвалидности (например, оценка по шкале EDSS 6 баллов или более, что связано с необходимостью использования трости);
• – Люди с РС и ожирением, сахарным диабетом или заболеваниями сердца или легких;
• – Люди, принимающие определенные болезнь-модифицирующие препараты для лечения РС (см. ниже).

Всем людям с РС рекомендуется следовать рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по снижению риска заражения коронавирусом. Людям из групп повышенного риска следует обратить особое внимание на эти меры. Наши рекомендации:

• Практикуйте социальное дистанцирование, держась на расстоянии не менее 1,5 метров*** от других людей, чтобы снизить риск заражения, когда они кашляют, чихают или разговаривают. Это особенно важно в помещении, но относится также и к пребыванию на улице.
• Возьмите в привычку носить маску в присутствии других людей. Убедитесь, что вы правильно ее используете, следуя инструкциям.
• Избегайте посещения людных мест и особенно пребывания в помещениях с плохой вентиляцией. Если это невозможно, обязательно наденьте маску и соблюдайте социальное дистанцирование.
• Часто мойте руки водой с мылом или средством для рук на спиртовой основе (наиболее эффективными считаются средства с 70% содержанием спирта).
• Не прикасайтесь к глазам, носу и рту, если вы не вымыли руки.
• При кашле и чихании прикрывайте рот и нос согнутым локтем или салфеткой.
• Часто очищайте и дезинфицируйте поверхности, особенно те, к которым регулярно прикасаются.
• Обсуждайте со своим лечащим врачом оптимальные планы лечения посредством видео-консультаций или личных посещений, когда это необходимо. Не следует избегать посещения поликлиник или медицинских центров/больниц, если посещения рекомендованы исходя из ваших текущих потребностей в связи с состоянием здоровья.
• Поддерживайте повседневную активность. Старайтесь чаще заниматься тем, что улучшает ваше психическое здоровье и благополучие. Поощряются физические упражнения и общественная деятельность, которые могут осуществляться на улице и с соблюдением социального дистанцирования.
• Лица, осуществляющие уход, и члены семьи, которые живут с человеком с РС, принадлежащим к одной из групп повышенного риска, или регулярно его посещают, также должны следовать этим рекомендациям, чтобы снизить вероятность заноса коронавирусной инфекции в дом.

*** В национальных и международных рекомендациях, касающихся физического дистанцирования, расстояние варьируется от 1 до 2 метров. Люди должны учитывать рекомендации, существующие в их стране, и знать, что указанные расстояния являются минимальными, при этом чем больше расстояние, тем лучше.

 

Рекомендации для беременных женщин с РС

В настоящее время не существует особых рекомендаций для беременных женщин с РС. Имеется общая информация о COVID-19 и беременности, опубликованная Всемирной организацией здравоохранения. Важно отметить, что COVID-19 может стать причиной преждевременных родов и серьезных заболеваний матери.

Рекомендации касательно болезнь-модифицирующих препаратов для лечения РС

Многие болезнь-модифицирующие препараты (DMTs) для лечения РС подавляют или модифицируют иммунную систему. Некоторые лекарственные препараты для лечения РС могут увеличивать вероятность развития осложнений в результате COVID-19, но этот риск должен быть тщательно сопоставлен с рисками, связанными с прекращением или отсрочкой лечения.

Мы рекомендуем людям с РС, которые в настоящее время получают DMTs, продолжить лечение этими препаратами, если только лечащий врач не посоветует прекратить лечение.

Тем, у кого в результате COVID-19 развивается симптоматика, или тем, у кого результат теста на инфекцию положительный, следует обсудить методы лечения РС с лечащим врачом или другим медицинским работником, знакомым с особенностями их лечения.

Перед тем, как начать лечение любым новым DMT или внести изменения в лечение DMT, люди с РС должны обсудить с лечащим врачом, какая терапия является лучшим выбором в их конкретном случае. Принимая решение, следует, среди прочего, учитывать следующее:

• – Течение и активность РС;
• – Риски и преимущества, обычно связанные с различными вариантами лечения;
• – Дополнительные риски, связанные с COVID-19:
  • Наличие других факторов, способствующих более тяжелому течению COVID-19, таких как пожилой возраст, ожирение, имеющиеся легочные или сердечно-сосудистые заболевания, прогрессирующий РС, расовая/этническая принадлежность повышенного риска и т. д., как указано выше;
  • Текущий и прогнозируемый риск развития COVID-19 в данной местности;
  • Риск развития COVID-19 из-за образа жизни, например, способность человека к самоизоляции или работа в условиях повышенного риска;
  • Новые данные о потенциальной взаимосвязи между некоторыми видами лечения и тяжестью течения COVID-19;
  • Заражение коронавирусом в прошлом;
  • Наличие вакцины от COVID-19 и доступ к ней.

 

Доказательства влияния DMTs на тяжесть течения COVID-19

Маловероятно, что интерфероны и глатирамера ацетат могут негативно повлиять на тяжесть течения COVID-19. Имеются некоторые предварительные доказательства того, что интерфероны могут снижать необходимость госпитализации по причине COVID-19.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что люди с РС, принимающие диметилфумарат (Текфидера), терифлуномид (Абаджио), финголимод (Гилениа), сипонимод (Майзент) и натализумаб (Тисабри), не подвержены повышенному риску развития более тяжелых симптомов COVID-19. Также маловероятно, что люди с РС, принимающие озанимод (Зепосиа) или понесимод (Понвори), будут подвержены повышенному риску, поскольку предполагается, что эти препараты аналогичны сипонимоду (Майзент) и финголимоду (Гилениа).

Имеются некоторые свидетельства того, что нацеленные на CD20 лекарственные препараты, такие как окрелизумаб (Окревус), ритуксимаб (Мабтера) и офатумумаб (Кесимпта), могут быть связаны с повышенным риском развития более тяжелой формы COVID-19, в том числе, с повышенным риском госпитализации. Однако эти виды лечения все равно следует рассматривать как вариант лечения РС во время пандемии. Люди с РС, получающие лечение этими препаратами (или принимающие ублитуксимаб, который действует аналогичным образом), должны быть особенно бдительны в отношении изложенных в данном документе рекомендаций, чтобы снизить риск заражения.

Рекомендации относительно отсрочки получения второй дозы или последующих доз алемтузумаба (Лемтрада), кладрибина (МАВЕНКЛАД), окрелизумаба (Окревус) и ритуксимаба (Мабтера) из-за вспышки COVID-19 варьируются в зависимости от страны. Людям, которые принимают эти лекарственные препараты и которым назначена следующая доза, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом касательно рисков и преимуществ, связанных с отсрочкой лечения. Настоятельно рекомендуется не прекращать лечение без консультации с врачом.

 

Рекомендации по поводу aHSCT

Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (aHSCT) включает интенсивное химиотерапевтическое лечение. Это лечение на какое-то время серьезно ослабляет иммунную систему. Людям, которые недавно перенесли aHSCT, следует подумать о продлении периода изоляции во время вспышки COVID-19 – по меньшей мере до шести месяцев. Людям, которым предстоит пройти лечение, следует проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить вариант отсрочки процедуры. Если aHSCT все-таки выполняется, то химиотерапию следует проводить в помещениях, изолированных от помещений, в которых находятся другие пациенты больницы.

 

Рекомендации касательно рецидивов или других проблем со здоровьем

Людям с РС следует обращаться за медицинской помощью в случае изменений в состоянии здоровья, которые могут указывать на рецидив или на другие серьезные проблемы, например, на наличие инфекции. Помимо личного посещения клиники, это можно сделать другими способами (например, по телефону или посредством видео-консультации), если доступна такая возможность. Во многих случаях лечение по поводу рецидива можно проводить на дому.

Использование стероидов в случае рецидивов следует тщательно взвесить;  стероиды следует использовать только в случае рецидивов, требующих вмешательства. Имеются некоторые свидетельства того, что прием стероидов в высоких дозах за месяц до заражения коронавирусом увеличивает риск развития более тяжелой инфекции, требующей посещения больницы. По возможности решение следует принимать с неврологом, имеющим опыт лечения РС. Люди, которые получают стероиды при рецидиве, должны проявлять особую бдительность и, возможно, им стоит взвесить вариант самоизоляции как минимум на месяц, чтобы снизить риск заражения COVID-19. Обратите внимание, что после заражения коронавирусом стероиды можно использовать для лечения, чтобы ослабить чрезмерный иммунный ответ, который часто называют цитокиновым штормом. Обратите внимание, что используемые в связи с COVID-19 стероиды и их дозировка отличаются от тех, которые назначаются при рецидиве рассеянного склероза.

Люди с РС должны продолжать участвовать в реабилитационных мероприятиях и в максимальной степени сохранять активность во время пандемии. Это можно делать с помощью удаленных сеансов (при наличии такой возможности) или в клиниках/медицинских центрах, где соблюдаются меры предосторожности в целях защиты от вируса и ограничения распространения COVID-19. Людям, обеспокоенным своим психическим здоровьем, следует посоветоваться с лечащим врачом.

 

Вакцинация от гриппа

Вакцина от гриппа безопасна и рекомендуется для людей, страдающих РС. В странах, где начинается сезон гриппа, мы рекомендуем людям с РС получать вакцину от сезонного гриппа там, где она доступна.

 

Рекомендации касательно вакцинации от COVID-19 для людей с РС

В этом разделе мы рассмотрим существующие типы вакцин и обсудим сроки вакцинации и прием болезнь-модифицирующих препаратов. Учитывая серьезность коронавирусной болезни, которая сопряжена с риском смертности 1-3 %, а также с риском развития серьезных заболеваний и долгосрочного ухудшения здоровья для многих людей, мы хотим подчеркнуть следующие ключевые моменты:

• Все люди с РС должны пройти вакцинацию от COVID-19 (при условии, что у них нет аллергии на какой–либо из компонентов вакцин).
• Людей с РС следует вакцинировать, как только вакцина станет для них доступной.
• Даже после того, как вы получили вакцину, важно соблюдать принятые в вашей стране правила в отношении ношения масок (в помещении и на открытом воздухе), социального дистанцирования, поведения в социальной группе и мытья рук. 

В разных странах мира используются несколько вакцин против COVID-19, а также регулярно утверждаются новые вакцины. Вместо того, чтобы оценивать каждую вакцину по отдельности, ниже мы представили информацию об основных типах вакцин от COVID-19, которые используются и разрабатываются в настоящее время. Это руководство основано на имеющихся данных, и мы будем обновлять его по мере появления новой информации. На распространение вируса SARS-CoV-2 влияют новые разновидности коронавируса, и в настоящее время проводятся исследования, изучающие, насколько эффективны существующие на данный момент вакцины от этих новых и появляющихся разновидностей.

Мы не знаем, сколько людей, участвовавших в клинических исследованиях вакцины от COVID-19, страдали РС, поэтому наше руководство основано на данных, полученных в результате клинических исследований вакцины среди населения в целом и исследований воздействия других типов вакцин на людей с РС, а также на появляющихся новых данных о безопасности и эффективности вакцин от COVID-19 специально для людей, страдающих РС.

 

 

Важное обновление касательно вакцин от COVID-19, разработанных компаниями Astrazeneca и Johnson & Johnson (J&J)

Нам известно, что некоторые страны приостанавливают использование разработанных компаниями Astrazeneca и Johnson & Johnson (J&J) вакцин от COVID-19, а другие страны выпустили специальные предупреждения об их вреде для здоровья. Вакцины компании Astrazeneca и, в меньшей степени, вакцины компании J&J ассоциируются с нечастыми побочными эффектами, известными как индуцированный вакциной тромбоз и тромбоцитопения, которые могут приводить к образованию тромбов. Эти тромбы могут образовываться в головном мозге (тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки – CVST), в ногах или брюшной полости (тромбоз глубоких вен – DVT) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии). Людям, которые получили вакцину Astrazeneca или J&J и у которых в течение трех недель после вакцинации развилась сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, следует в экстренном порядке обратиться за медицинской помощью.

Расследование находится на очень ранней стадии, но в настоящее время, похоже, нет никакого дополнительного риска развития тромбоза для людей с РС. Группа экспертов MSIF продолжает следить за ситуацией, и мы оперативно сообщим о любых потенциальных проблемах безопасности, характерных для людей, страдающих РС.

 

Типы вакцин от COVID-19 и принцип их действия

Для производства вакцин используется часть вируса, вызывающая заболевание (например, его генетический код или «спайковый белок»), или инактивированная или ослабленная версия вируса, чтобы вызвать у человека реакцию иммунной системы. В свою очередь, это заставляет организм вырабатывать антитела и Т-клетки (особый вид белых кровяных телец) для борьбы с вирусом, предотвращая его проникновение в другие клетки организма и их инфицирование. Эти вакцины не приводят к каким-либо генетическим изменениям в нашем организме, не проникают в головной мозг и не изменяют генетический код плода. В настоящее время используются или разрабатываются пять различных типов вакцин от COVID-19 с разными механизмами действия (примеры ниже). Полезную информацию касательно вакцин от COVID-19 можно найти на веб-сайте https://covid19.trackvaccines.org/ 

1. Вакцины на основе мРНК содержат генетический код для спайкового белка коронавируса, созданный в виде мРНК (вид временного генетического сообщения), производимой в виде крошечных жировых капель для доставки. мРНК регулирует производство спайкового белка, который распознается иммунной системой (которая производит антитела и Т-клетки), делающей его своей мишенью.

   • Пфайзер-БиоНТек (Comirnaty)
   • Модерна (Moderna mRNA)

1. Вакцины на основе нереплицирующегося вирусного вектора содержат генетический код спайкового белка в вирусном векторе. Эти векторы лучше всего представить как просто оболочку и механизм доставки вируса (обычно из аденовируса), но в них отсутствуют фрагменты, необходимые вирусу для репликации, и поэтому эти векторы никогда не смогут вызвать инфекцию. Подобно вакцинам на основе мРНК, вирусные векторные вакцины регулируют производство спайкового белка, чтобы иммунная система могла его распознать и сделать своей мишенью.

   • АстраЗенека/Оксфорд (AZD1222)
   • Институт сыворотки Индии (Covishield)
   • Научно-исследовательский институт им. Гамалеи (Gam-COVID-Vac или Sputnik V)

1. В инактивированных вирусных вакцинах инактивированный коронавирус используется целиком. Коронавирус «убит», поэтому он не может проникнуть в клетки и размножиться и не может способствовать развитию COVID-19. Иммунная система распознает вирус целиком, даже если он неактивен.

   • Синовак (CoronaVac)
   • Синофарм (BBIBP-CorV)

1. Белковые вакцины содержат сам спайковый белок коронавируса (а не генетический код), а также компонент («адъювант»), который стимулирует иммунную систему, чтобы гарантировать, что она атакует спайковый белок.

   • • Новавакс (NVX-CoV2373)

1. В живых аттенуированных вакцинах используется ослабленный, но все еще реплицирующийся вирус. Такие вакцины действуют, вызывая легкую инфекцию у людей с нормальной иммунной функцией. Они могут быть опасны для человека с ослабленной иммунной системой, поэтому не подходят для многих людей с РС из–за механизма действия некоторых болезнь–модифицирующих препаратов.

   • В настоящее время (по состоянию на июнь 2021 г.) живых аттенуированных вакцин против COVID-19 не существует — они только исследуются.

Следующее руководство относится к вакцинам на основе мРНК, вакцинам на основе нереплицирующегося вирусного вектора, инактивированным вирусным вакцинам или белковым вакцинам против COVID-19 (типы 1-4 из перечисленных выше).

Людям с РС следует пройти вакцинацию от COVID-19

Научные данные свидетельствуют о том, что вакцины от COVID-19 безопасны и эффективны. Как и другие решения касательно здоровья, решение о вакцинации лучше всего принимать вместе с вашим лечащим врачом. Вам следует сделать прививку от COVID-19, как только она станет вам доступна. Риски, сопряженные с COVID-19, перевешивают любые потенциальные риски, связанные с получением вакцины. Кроме того, члены одной семьи и люди, находящиеся в близком контакте, также должны получить вакцину как можно скорее, чтобы максимизировать защиту от коронавируса.

При применении большинства вакцин от COVID-19 требуется введение двух доз, и в этом случае вам необходимо следовать руководящим принципам в вашей стране в отношении сроков получения второй дозы. (В некоторых странах вам могут предложить третью дозу, если вы относитесь к категории пациентов с тяжелой иммуносупрессией. Вам необходимо следовать руководящим принципам в вашей стране в отношении сроков получения третьей дозы).

Вакцина Johnson & Johnson (J&J) вводится в виде однократной дозы. Какую бы вакцину вы ни получили, пройдет 2 недели после получения однократной или второй дозы, прежде чем у вас выработается иммунитет (вы будете защищены) к коронавирусу.

Если вы переболели COVID-19 и выздоровели, вам также следует пройти вакцинацию, потому что люди, переболевшие COVID-19 в прошлом, могут заразиться вновь. Перед вакцинацией принято ждать, пока вы оправитесь от болезни. Однако вам все равно следует сделать прививку как можно скорее после выздоровления, в соответствии с государственными руководящими принципами в вашей стране.

Мы не знаем, как долго после вакцинации человек остается защищенным от коронавируса, хотя данные клинических исследований свидетельствуют о том, что уровень защиты остается высоким в ​​течение как минимум нескольких месяцев. В будущем может потребоваться введение дополнительных доз вакцины от COVID-19, по тому же принципу, как и с вакцинами от гриппа.

Нет никаких доказательств того, что люди с РС подвергаются более высокому риску осложнений при получении вакцин на основе мРНК, вакцин на основе нереплицирующегося вирусного вектора, инактивированных вирусных вакцин или белковых вакцин против COVID-19 (типы 1-4) по сравнению с населением в целом.

Нельзя назвать какую-либо наиболее предпочтительную вакцину для людей с РС.

Ни одна из имеющихся в настоящее время вакцин не содержит живых вирусов, и эти вакцины не способствуют развитию COVID-19. Эти типы вакцины вряд ли могут вызвать рецидив РС или усугубление хронических симптомов РС.

Однако людям с РС следует избегать получения живых аттенуированных вакцин (тип 5). Учитывая, что в будущем могут быть разработаны вакцины от COVID-19, в которых будет использоваться эта технология, важно знать, какую вакцину от COVID-19 вам предлагают ввести.

Вам не нужно находиться в самоизоляции после вакцинации. Вакцины могут вызывать побочные эффекты, в том числе повышенную температуру тела или утомляемость, но эти побочные эффекты не должны длиться более нескольких дней после вакцинации. Повышенная температура тела может привести к временному усугублению симптомов рассеянного склероза, но симптомы должны вернуться к прежнему уровню после того, как температура упадет. Даже если у вас будут наблюдаться побочные эффекты после первой дозы, крайне важно получить вторую дозу вакцины (при необходимости введения двух доз), чтобы вакцинация была максимально эффективной. Побочные эффекты, такие как повышение температуры, неприятные ощущения в мышцах и усталость, являются признаком того, что вакцина действует (она заставляет ваш организм реагировать на вирус и, следовательно, начинает вас защищать).

Вакцинация от COVID-19 безопасна при приеме болезнь-модифицирующих препаратов (DMTs) для лечения РС

Продолжайте прием болезнь-модифицирующих препаратов (DMT), если только ваш врач, занимающийся лечением РС, не посоветует вам прекратить или отложить прием. Резкое прекращение приема некоторых DMTs может вызвать серьезное ухудшение течения рассеянного склероза.

Некоторые DMTs могут снижать эффективность вакцинации от COVID-19

Имеются некоторые свидетельства того, что у людей, принимающих определенные виды DMTs (финголимод, сипонимод, озанимод, понесимод, окрелизумаб, ритуксимаб, офатумумаб), может наблюдаться пониженный иммунный ответ на вакцины от COVID-19. На данный момент имеются ограниченные данные, однако они соответствуют нашим ожиданиям, учитывая наши знания касательно этих видов лечения.

Обратите внимание, что существует ряд различных тестов на наличие антител; эти тесты используются для количественного измерения ответа на вакцины от COVID-19. В настоящее время нет консенсуса относительно того, какое антитело лучше всего подходит для мониторинга реакции на вакцину и для прогнозирования защиты от коронавируса.

Если вы принимаете один из указанных выше DMT и пройдете тест на антитела, результат может продемонстрировать слабую реакцию или ее отсутствие. Это не значит, что вакцина неэффективна. Антитела — это только часть иммунного ответа на вакцинацию. Есть и другие компоненты иммунной системы, которые активируются вакциной и вносят вклад в вашу защиту. Вакцины от COVID-19 могут активировать Т-клетки, которые также могут защищать от COVID-19. Этот Т-клеточный ответ не измеряется посредством теста на антитела. Однако может оказаться так, что вакцинированные люди, принимающие эти DMTs, менее защищены в результате вакцинации. Мы все равно настоятельно рекомендуем всем проходить вакцинацию, но имейте в виду, что вы по-прежнему уязвимы перед инфекцией, поэтому принимайте меры предосторожности против заражения коронавирусом.

Отсрочка начала приема DMT или изменение времени приема DMT – это стратегия, позволяющая вакцине сработать максимально эффективно

Если вы можете спланировать, когда вы получите вакцину, обсудите со своим врачом, занимающимся лечением РС, как (и нужно ли) согласовать сроки вакцинации с приемом DMT – если вы принимаете DMT в соответствующих случаях (см. следующий раздел). Таким образом вы можете способствовать обеспечению максимальной эффективности вакцины в создании иммунного ответа на коронавирус. Учитывая потенциальные серьезные последствия COVID-19 для здоровья, получение вакцины, когда она станет доступной для вас, может быть более важным, чем согласование оптимального времени вакцинации с приемом DMT.

Даже после того, как вы получите вакцину, важно продолжать принимать меры предосторожности от COVID-19.

Даже будучи вакцинированным, вы все равно можете заразиться коронавирусом и заразить других людей. Это еще более вероятно для тех, кто принимает DMTs, которые могут снижать эффективность вакцин (финголимод, сипонимод, озанимод, понесимод, окрелизумаб, ритуксимаб, офатумумаб). Самый безопасный подход – обеспечить полную вакцинацию ваших близких, продолжать носить маски, практиковать социальное дистанцирование, мыть руки и следовать принятым в вашей стране рекомендациям по прохождению анализа на COVID-19, когда это необходимо.

 

Рекомендации по вакцинации молодежи

Следующее руководство для молодых людей относится к вакцинам, разрешенным в настоящее время для использования в этой возрастной группе, и его следует читать вместе с приведенными выше общими рекомендациями.

Молодые люди в возрасте 12-17 лет должны пройти вакцинацию от COVID-19

Научные данные свидетельствуют о том, что вакцины от COVID-19 безопасны и эффективны. В некоторых странах вакцинация от COVID-19 рекомендована всем детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше (при отсутствии противопоказаний, т.е. медицинских причин, которые не позволяют им пройти вакцинацию) с использованием одной из разрешенных вакцин от COVID-19 для этой возрастной группы. Вакцинация этой возрастной группы – это еще один шаг к победе над пандемией и дополнительный уровень защиты для наиболее уязвимых членов общества.

Молодые люди подвержены риску тяжелого течения COVID-19 

Число случаев заражения COVID-19 среди детей и подростков неуклонно растет. Хотя COVID-19 у детей и подростков чаще всего протекает в легкой форме, некоторые случаи носят тяжелый характер или даже приводят к летальному исходу. Помимо имеющихся рисков для здоровья, связанных с COVID-19, дети и подростки подвержены риску мультисистемного воспалительного синдрома у детей (MIS-C), развивающегося через 2-6 недель после заражения коронавирусом. MIS-C – это состояние, при котором может развиться воспаление в различных органах, включая сердце, легкие, почки, головной мозг, кожные покровы, глаза или органы желудочно-кишечного тракта. MIS-C – это серьезное, даже смертельно опасное осложнение, хотя при своевременном и часто интенсивном лечении большинство молодых людей с MIS-C выживают. Риски, сопряжённые с COVID-19 и MIS-C, перевешивают любые потенциальные риски, связанные с вакциной.

Молодые люди с РС должны пройти вакцинацию от COVID-19

Важность вакцинации от COVID-19 для молодых людей с РС отражена в рекомендациях для этой возрастной группы в целом, а также в рекомендациях для взрослых с РС. Хотя на сегодняшний день нет доказательств того, что у молодых людей с РС наблюдается более тяжелое течение COVID-19 или что они подвержены более высокому риску развития MIS-C по сравнению с молодыми людьми, у которых нет РС, им настоятельно рекомендуется пройти вакцинацию.

Родственники людей с РС и живущие с ними в одном доме люди должны быть вакцинированы от COVID-19

Люди, живущие в одном доме с больными РС, также должны пройти вакцинацию, в том числе молодые люди старше 12 лет. Вакцинация всех живущих под одной крышей людей снижает риск распространения COVID-19 среди людей, находящихся в тесном контакте друг с другом.

 

 

Рекомендации по согласованию сроков вакцинации от COVID-19 и приема DMTs

Решение о том, когда получить вакцину от COVID-19, должно включать оценку вашего риска заражения коронавирусом (см. в начале документа список групп, которые более подвержены риску), а также текущее состояние вашего рассеянного склероза. Если риск обострения РС превышает риск развития COVID-19, не изменяйте свой график приема DMT и получите вакцину, когда она станет вам доступна. Если состояние РС стабильное, подумайте об указанных далее изменениях в приеме DMT, чтобы повысить эффективность вакцины. Это предлагаемое расписание не всегда возможно претворить в жизнь, и получение вакцины, когда она станет доступной для вас, может быть более важным, чем согласование времени вакцинации с временем приема DMT. Обратитесь к своему врачу, занимающемуся лечением РС, чтобы определить наиболее подходящий для вас график. 

Если вы планируете начать прием одного из этих DMT в первый раз, не откладывайте прием из-за вакцинации от COVID-19. Если вы уже принимаете один из этих DMT, никаких изменений в их приеме не требуется.	Интерфероны, глатирамера ацетат, терифлуномид, монометилфумарат, диметилфумарат, дироксимела фумарат, натализумаб (Ребиф, Авонекс, Плегриди, Бетаферон, Копаксон, Абаджио, Текфидера, Вумерити, Тисабри)
Если вы планируете начать прием одного из этих лекарственных препаратов, рассмотрите возможность полной вакцинации* за две-четыре недели до начала приема финголимода, сипонимода, озанимода или понесимода. Если вы уже принимаете один из этих лекарственных препаратов, продолжайте его прием в соответствии с предписаниями и пройдите вакцинацию, как только вакцина станет вам доступна.	Финголимод, сипонимод, озанимод, понесимод (Гилениа, Майзент, Зепозия, Понвори)
Если вы планируете начать прием алемтузумаба, рассмотрите возможность полной вакцинации* за две-четыре недели до начала приема алемтузумаба. Если вы уже принимаете алемтузумаб, рассмотрите возможность вакцинации по меньшей мере через 24 недели после последней дозы алемтузумаба. По возможности возобновите прием алемтузумаба как минимум через четыре недели после полной вакцинации*.	Алемтузумаб (Лемтрада)
Если вы планируете начать прием кладрибина, рассмотрите возможность полной вакцинации* за две-четыре недели до начала приема кладрибина. Если вы уже принимаете кладрибин, имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют предположить, что выбор времени вакцинации в зависимости от приема кладрибина может существенно повлиять на ответ на вакцину. Получение вакцины, когда она станет доступной для вас, может быть более важным, чем согласование сроков вакцинации с лечением кладрибином.	Кладрибин для перорального применения (Мавенклад)
Если вы планируете начать прием окрелизумаба или ритуксимаба, рассмотрите возможность полной вакцинации* за две-четыре недели до начала приема окрелизумаба или ритуксимаба. Если вы уже принимаете окрелизумаб или ритуксимаб, рассмотрите возможность вакцинации как минимум через 12 недель после последней дозы DMT. По возможности возобновите прием окрелизумаба или ритуксимаба как минимум через 4 недели после полной вакцинации*.	Окрелизумаб, ритуксимаб (Окревус, Мабтера)
Если вы планируете начать прием офатумумаба, рассмотрите возможность полной вакцинации* за две-четыре недели до начала приема DMT. Если вы уже принимаете офатумумаб, в настоящее время нет данных, которые позволили бы определить время вакцинации в зависимости от последней инъекции DMT. По возможности возобновите инъекции офатумумаба через две-четыре недели после полной вакцинации*.	Офатумумаб (Кесимпта)
Рассмотрите возможность получения вакцины через три-пять дней после получения последней дозы стероидов.	Стероиды в высоких дозах

*Полная вакцинация = после того, как вы получили однократную дозу вакцины J&J или вторую дозу вакцины любого другого типа.

Обратите внимание, что вакцинная защита наступает через 2 недели после получения однократной дозы вакцины J&J или второй дозы вакцины любого другого типа.