Копаксон получил утверждение на использование в качестве предварительного лечения больных, перенесших первый клинический случай
קופקסון מאושר לטיפול מוקדם בחולים שחוו אירוע קליני ראשוןПредварительное лечение копаксоном может предотвратить или задержать развитие рассеянного склероза
טיפול מוקדם בקופקסון יכול למנוע או לעכב את הסיכון לפתח טרשת נפוצה
В последнее время Министерство здравоохранения расширило условия применения копаксона, и теперь они включают также предварительное лечение пациентов, которые перенесли первый клинический случай. Это утверждение присоединяется к тем, что были уже получены в этом году от Управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) для расширенного применения копаксона, которое включает также лечение пациентов с клинически изолированным синдромом (CIS – clinically isolated syndrome), который может являться признаком рассеянного склероза.
Утверждения на расширение применения копаксона основываются на результатах исследования PreCISe. Это прогрессивное, перспективное исследование проводилось в 80 центрах по всему миру и в нем принимали участие 481 пациентов, которые перенесли отдельный клинический случай, который может являться признаком рассеянного склероза. Исследование указывает, что копаксон существенно снижает риск развития рассеянного склероза. Также было обнаружено, что количество дней, прошедших с отдельного клинического случая до официального клинического диагноза рассеянного склероза было продлено более чем в 2 раза посредством лечения копаксоном (от 336 до 722 дней) по сравнению с плацебо.
Это исследование однозначно доказывает, что предварительное лечение копаксоном может предотвратить или задержать развитие рассеянного склероза. Это в дополнение к свидетельствам эффективности из долгосрочных перспективных исследований, которые уже доказали, что копаксон является единственным препаратом для лечения возвратно-ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS – relapsing-remitting MS), благодаря которому 8 из 10 пациентов, принимающих его постоянно, все еще могут самостоятельно ходить спустя 15 лет лечения, и 22 года заболевания в среднем.
Важно отметить, что в данном исследовании было найдено, что копаксон хорошо переносится: 84% пациентов завершили лечение в рамках исследования, продолжавшегося 3 года. Этот высокий процент положительной реакции на лечение похож на тот, что наблюдался среди пациентов с возвратно-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), которые получали лечение копаксоном
