Кладрибин был недавно разрешен к продаже в европейских странах для лечения высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза. Это разрешение выдано на основании данных более чем 10 000 пациенто-лет, свыше 2700 пациентов, участвующих в программе клинического исследования, а у некоторых пациентов — до 10 лет наблюдения.

В отличие от других препаратов кладрибин оказывает воздействие на два вида лимфоцитов (Т и В), атакующих миелин в головном мозге, однако это воздействие является избирательным и не приводит к подавлению иммунной системы.

Эффективность препарата основана на последующем анализе данных исследования CLARITY — клинического исследования фазы III, которое длилось два года и продемонстрировало, что кладрибин снижает ежегодную частоту осложнений на 67% и риск неврологического ухудшения, измеряемый по шкале EDSS, на 82%. Представленные в этом году результаты дополнительных исследований показали, что в течение четырех лет у 73% – 89,9% пациентов, получавших кладрибин, не наблюдалось развитие новых очагов по результатам МРТ, а у 75,6% – 81,2% пациентов отсутствовали обострения, причем диапазон варьировался в зависимости от различных доз. Исследование также продемонстрировало, что нет необходимости в дополнительном лечении в третий и четвертый годы, и что в течение четырех лет какие-либо дополнительные побочные эффекты или другие риски не наблюдались.

Дополнительное преимущество нового препарата заключается в том, что нет необходимости в специальном мониторинге пациентов, в то время как другие виды лечения, которые в настоящее время имеются в корзине лекарств, требуют проведения обследований с целью мониторинга раз в 1-3 месяца.

Значительным преимуществом нового лечения является то, что препарат принимается в форме таблеток, а не в форме инъекций. Вместо ежедневного лечения этот препарат назначается только на 10 дней. Продолжительность лечения на протяжении двух лет составляет 20 дней, и при этом отсутствует необходимость в дополнительном лечении в третий и четвертый годы.

С точки зрения безопасности препарат также имеет явное преимущество по сравнению с другими препаратами, применяемыми в настоящее время. Основными побочными эффектами препарата являются лимфопения, резкое снижение уровня белых кровяных телец — клеток иммунной системы, которые защищают нас от возбудителей инфекции, и инфекционные заболевания, включая опоясывающий лишай, вызываемый вирусом.

Уже сегодня существующие методы лечения рассеянного склероза полностью изменили лицо болезни, и вероятность развития значительной инвалидности в результате болезни резко снизилась в последние годы. В Израиле пациентам предоставляется лечение на самом высоком в мире уровне, и я надеюсь, что и этот препарат в скором времени появится в Израиле и позволит многим пациентам спокойно жить на протяжении долгих лет без обострений.