Комиссия по утверждению корзины лекарственных препаратов приняла решение о составе корзины на 2021 год. Согласно этому решению с 2021 года в корзину включено новое лекарство производства фармацевтической компании BMS (Бристоль-Майерс-Сквиб). Это лекарство предназначено для лечения больных рассеянным склерозом в наиболее распространенной для этого заболевания рецидивирующей форме. В отличие от других видов лечения, “Зепосиа” не требует предварительной генетической проверки.

Хорошие новости для больных рассеянным склерозом: в корзину лекарств включен новый лекарственный препарат под названием “Зепосиа” (озанимод). С 2021 года врачи могут назначать его больным рассеянным склерозом в рецидивирующе-ремиттирующей форме в качестве продвинутого или начального лечения при остром течении заболевания.

В 2020 году этот препарат был утвержден Управлением США (FDA) и Европейским агентством (EMA) по контролю лекарственных средств. Эти решения были приняты на основе результатов клинических исследований с участием более 2600 больных рассеянным склерозом. В рамках исследований проверялась эффективность и безопасность нового лекарства по сравнению с еженедельными инъекциями интерферона-бета 1а. Исследования продемонстрировали, что прием “Зепосиа” не только привел к резкому снижению числа рецидивов и поражений мозговой ткани, но и улучшил когнитивную функцию у пациентов.

Как известно, потеря объема мозговой ткани сопровождается ухудшением общего состояния больных рассеянным склерозом, что может быть признаком стабильного прогрессирования заболевания и развития когнитивных нарушений. Поэтому уменьшение этого показателя является важнейшей целью лечения. Доказано, что прием “Зепосиа” снижает уровень потерь объема мозговой ткани лучше, чем интерферон-бета 1а. Это также приводит к уменьшению потери серого вещества и объема таламуса. Полученные результаты продемонстрировали, что “Зепосиа” может обеспечить защиту от структурных изменений, связанных с прогрессированием заболевания.

Около половины больных рассеянным склерозом страдают поражением когнитивной функции. В особенности это касается замедления темпов обработки информации, что влияет на качество жизни и может привести к потере работы. С течением времени поражение когнитивной функции может усугубляться, и поэтому лечение болезни на раннем этапе приобретает особую важность. Влияние препарата на скорость развития когнитивных нарушений проверялось в рамках исследования. Было установлено, что прием “Зепосиа” в течение длительного времени способен привести к долговременному сохранению или даже улучшению скорости обработки информации.

Действующее вещество препарата “Зепосиа” – озанимод – регулирует работу рецептора сфингозин-1-фосфата. Он связывается с клеточными рецепторами иммунной системы, которые влияют на течение заболевания. При этом клетки остаются в лимфатических узлах и не попадают в центральную нервную систему.

Для начала лечения “Зепосиа” не нужна генетическая проверка. Кроме того, большинство пациентов не нуждается в наблюдении во время приема первой дозы препарата.

Самые распространенные побочные явления включают инфекции верхних дыхательных путей и увеличение содержания ферментов печени. Препарат также проверяется на предмет лечения воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит и болезнь Крона). При этом следует подчеркнуть, что “Зепосиа” — это первое лекарство из группы сфингозин-1-фосфатов, которое на третьей фазе исследований продемонстрировало высокую эффективность при лечении язвенного колита.

Доступность различных видов лечения чрезвычайно важна. Препарат “Зепосиа” предназначен для приема один раз в день и отличается высоким уровнем безопасности и эффективности при предотвращении потерь мозговой ткани и улучшении когнитивной функции. Поэтому он может принести огромную пользу при лечении рассеянного склероза.