Хорошие новости для пациентов с рассеянным склерозом: в марте этого года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новый препарат для лечения РС под названием Текфидера (Tecfidera). В отличие от инъекционных препаратов для лечения РС, Текфидера принимается перорально.

Кроме того, в ходе исследований доказана высокая клиническая эффективность препарата Текфидера в снижении активности заболевания. Появление этого препарата можно по праву назвать прорывом в лечении рассеянного склероза.

Препарат был одобрен после завершения двух крупномасштабных клинических исследований с участием более 2400 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. В одном исследовании сравнивали две группы, получавшие различные дозы Текфидеры, с группой плацебо. Во втором исследовании сравнивали две группы, получавшие различные дозы Текфидеры, группу плацебо и группу, получавшую Копаксон (Copaxone). В обоих исследованиях результаты лечения в группах, принимающих Текфидеру, были значительно лучше. Так, в первом из упомянутых исследований в группах пациентов, получавших различные дозы Текфидеры, количество приступов РС сократилось более чем на 50% по сравнению с группой плацебо. Во втором исследовании уменьшение частоты приступов в группе Копаксона составило 29%, тогда как в группе Текфидеры этот показатель составил более 50%. Кроме того, исследование МРТ пациентов, получающих Текфидеру, показало еще более впечатляющие результаты: сокращение на 60% – 80% количества очагов поражения и их площади по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В ходе описанных выше клинических исследований также была доказана безопасность использования препарата Текфидера: не наблюдалось увеличения частоты инфицирования и развития злокачественных опухолей, т.е. тех факторов, которые всегда представляют собой угрозу при терапии, влияющей на иммунную систему. Основные побочные эффекты препарата включают в себя ощущение жара и гиперемию кожи, а также боли в животе. Частота и выраженность симптомов снижается до минимума при продолжении терапии препаратом в течение одного-двух месяцев с начала лечения