Результаты исследования – наблюдения за больными, страдающими рассеянным склерозом, проводившегося в течение 21-го года, свидетельствует об однозначном положительном влиянии на выживаемость больных, принимающих “Бетаферон”
מחקר מעקב ל- 21 שנים בחולי טרשת נפוצהПресс-релиз октябрь 2010 г.
Новости 26-го конгресса Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS),проводившегося в г. Гётенбурге, Швеция с 13 по 16 октября 2010 г.
Речь идет о первом и уникальном в своем роде исследовании, свидетельствующем о положительном влиянии на выживаемость больных, страдающих рассеянным склерозом и получающих длительное лечение.
Новые данные, полученные в ходе самого длительного исследования-наблюдения, проводившегося среди больных, диагностированных в качестве страдающих рассеянным склерозом, указывают на то, что пациенты, начавшие раннее лечение “Интерфероном Бета” 1b (“Бетаферон”), подвержены на 39,3% меньшему риску летального исхода по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо в течение пяти первых лет лечения – (p = 0.027).
Столь мощное влияние применения “Бетаферона” на процент выживаемости среди больных означает, что из восьми больных, начавших раннее лечение “Бетафероном”, можно предупредить один летальный случай (по сравнению с лечением плацебо). Эти данные, представленные в ходе 26-го конгресса Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS), вновь представляют в положительном свете соотношение риска/преимущества лечения “Бетафероном” – после двух десятков лет испытаний. В целом продолжительность жизни больных, страдающих рассеянным склерозом, на 7-14 лет меньше, чем средняя продолжительность жизни прочего населения. Это существенное сокращение длительности жизни для людей, находящихся в расцвете своих лет, в возрасте между 40 и 50 годами.
“Речь идет о самых последних результатах, впервые представляющих нам научное доказательство, касающееся процента выживаемости среди больных, страдающих рассеянным склерозом. Эти результаты указывают на высокий процент выживаемости, имеющий клиническое значение для больных, начавших раннее лечение “Бетафероном”, – говорит проф. Антони Редер, заведующий клиникой по лечению рассеянного склероза и член неврологического отделения при университете Чикаго. Кроме того, он добавляет: “Обеспечивая раннее лечение рассеянного склероза, возможно, нам удастся предотвратить один случай летального исхода среди восьми пациентов, – как следует из исследования-наблюдения, проводившегося в течение 21-го года в отношении больных, принимавших “Бетаферон”. Рассеянный склероз – это хроническое заболевание, требующее лечения на протяжении всей жизни, поэтому и врачи, и пациенты нуждаются в долгосрочных доказательствах для точной и реальной оценки преимуществ в сравнении с безопасностью различных видов лечения заболевания. “
Исследование-наблюдение в течение 21-го года за пациентами, принимающими “Бетаферон”, является в настоящее время самым длительным исследованием рассеянного склероза. Это также неотъемлемая часть продолжительного обязательства, взятого на себя международной компанией “Bayer”, по улучшению лечения при соблюдении высокой степени его безопасности на длительный срок. Эти данные вновь подтверждают, что “Бетаферон” является надежным и безопасным препаратом первой линии для лечения больных, страдающих рассеянным склерозом.
Дополнительная информация об исследовании-наблюдении: в рамках настоящего исследования были вновь оценены данные, касающиеся выживаемости пациентов, а также клинические характеристики больных, участвовавших в центральном испытании 21 год тому назад в Северной Америке под эгидой международной компании “Bayer”. Продолжительность центрального испытания – до пяти лет. Средняя продолжительность лечения на рандомальной стадии испытания – 3,8 года. В ходе последующего наблюдения были собраны данные в отношении 366 пациентов из числа 372 пациентов, которые участвовали в испытании изначально (свыше 98% участников). Эти данные являются беспрецедентными среди исследований, посвященных рассеянному склерозу, и указывают на приоритет данного исследования.
О “Бетафероне”:
“Бетаферон”, имеющийся в продеже в США и в Канаде под торговым знаком “Бетасерон”, был первым медикаментозным препаратом группы “препаратов, изменяющих ход заболевания” рассеянным склерозом. Лечение “Бетафероном” является широко известным и обоснованным во всем мире. В США, Европе, Японии и Китае применение “Бетаферона” было утверждено для всех форм рассеянного склероза, сопровождающегося приступами.
О рассеянном склерозе:
Рассеянный склероз – хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, способное оказывать влияние на степень инвалидности. Симптомы рассеянного склероза сугубо индивидуальны, а течение заболевания – непредсказуемо. Характерные симптомы: усталость или общее бессилие, проблемы со зрением, функциональная слабость одной или более конечностей, ощущения покалываний, отвержение мышц, головокружение, двоение в глазах, проблемы с речью и потеря контроля над функцией мочевого пузыря.
О компании «Bayer»:
Международная группа «Bayer» работает в области здравоохранения, питания, а также материалов для сферы высоких технологий. «Bayer HealthСare» является дочерней фирмой «Bayer» и одной из ведущих мировых компаний в области здравоохранения и производства медицинских препаратов. Она находится в г. Леверкузкен, Германия. В глобальную деятельность компании входит охрана здоровья животных, потребительские товары и медикаментозные препараты. Что касается медикаментозных препаратов, то в этой сфере компания выступает под именем «Bayer Schering Pharma». Цель компании «Bayer» – разработка и производство новых изделий для улучшения здоровья людей и животных во всем мире. Для получения дополнительной информации: www.bayerhealthcare.com.
О «Bayer Schering Pharma»:
«Bayer Schering Pharma» является одной из ведущих компаний, специализирующихся в области медикаментозных препаратов. Исследования и бизнес-деятельность компании сосредоточены на диагностической визуализации, гематологии / кардиологии, онкологии, первичном лечении, специализированной медицине и гинекологии. Что касается разработки новых препаратов, то в данной сфере задачей «Bayer Schering Pharma» является завоевание ведущих мировых позиций на рынке специальных медикаментозных препаратов. Используя новые идеи, «Bayer Schering Pharma» стремится внести решающий вклад в развитие медицины и привести к улучшению качества жизни. Для получения дополнительной информации: www.bayerscheringpharma.de