Мавенклад (Mavenclad® 10 мг в таблетках) является модифицирующим течение болезни препаратом.
מֵיְיבֵנְקְלַאד (Mavenclad® 10 mg tablets) היא תרופה המשנה את מהלך המחלהПрепарат Мавенклад продемонстрировал значительную эффективность у пациентов с активным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Лечение Мавенкладом может позволить держать рассеянный склероз под контролем в течение 4 лет после максимум 20 дней лечения в первые два года. Препарат принимается в таблетках, один раз в сутки.
Мавенклад — это единственный препарат, который назначается из расчета веса пациента. То есть количество таблеток (1-2) и продолжительность лечения (8 или 10 дней в году) определяются в соответствии с весом.
Мавенклад принимается в течение двух недель на протяжении первого года, а затем в течение двух недель на протяжении второго года.
Эффект лечения, получаемого в течение первых двух лет, сохраняется в течение как минимум еще двух лет без необходимости дополнительного лечения в течение третьего и четвертого года.
По завершении двух лет крупного исследования (CLARITY), в котором изучалась эффективность препарата и которое включало 1326 пациентов с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом, было установлено:
- У 8 из каждых 10 пациентов, получавших Мавенклад, вообще не наблюдались обострения.
- У 9 из каждых 10 пациентов, получавших Мавенклад, не наблюдалось ухудшение трудоспособности.
- Почти у 9 из каждых 10 пациентов, получавших Мавенклад, не наблюдалось активное воспаление в головном мозге.
- Примерно у 50% пациентов, принимающих препарат, полностью отсутствовали активность заболевания и/или прогрессирование болезни.
- Мавенклад обладает инновационным механизмом действия. Препарат оказывает воздействие на В-лимфоциты и Т-лимфоциты.
В результате активности препарата происходит временное сокращение количества Т-клеток и В-клеток в организме, что приводит к уменьшению воспаления и снижению степени повреждения, связанных с рассеянным склерозом.
Что касается безопасности, препарат имеет значительное преимущество по сравнению с другими препаратами, которые применяются в настоящее время. Основными побочными эффектами препарата являются лимфопения — снижение белых кровяных телец иммунной системы, которые защищают нас от патогенов и инфекций, в том числе от вируса герпеса.
Дополнительным преимуществом препарата является уменьшение количества обследований в рамках наблюдения за пациентами, получавшими Мавенклад. Следует проводить общий анализ крови через два месяца и через шесть месяцев после начала лечения, в первый и второй годы, когда принимается препарат, или по мере необходимости.
Препарат был одобрен и включен в корзину с января 2018 года для лечения пациентов с рассеянным склерозом в возрасте старше 18 лет.
Разрешение было выдано на основании данных более 12000 пациентов и 13-летнего клинического опыта.