Пресс-релиз, июнь 2010 г.

Новые полученные данные указывают на то, что при лечении «Бетафероном» существенно сократилось число новых активных очагов, способных преобразоваться в «черные дыры» и причинить необратимый ущерб тканям мозга.

Международная компания «Bayer» представила новые данные по результатам анализа исследования «BEYOND» на ежегодном 20-ом съезде Европейской ассоциации неврологов, состоявшемся в Берлине в июне 2010 г.

В то время как не наблюдалось существенной разницы в сокращении риска приступов при рассеянном склерозе у пациентов, принимавших «Бетаферон», по сравнению с пациентами, принимавшими «Копаксон», — было обнаружено, что лечение «Бетафероном» повлияло на развитие постоянных «черных дыр» аналогично, или даже в лучшей степени, чем лечение с помощью»Копаксона».

Процент новых активных очагов в мозге, преобразовавшихся в постоянные «черные дыры», был аналогичен при лечении «Бетафероном» по сравнению с «Копаксоном».

Вместе с тем, при лечении «Бетафероном» сократилось на 30% число активных очагов в мозге, способных преобразоваться в постоянные «черные дыры», — по сравнению с лечением «Копаксоном». Постоянные «черные дыры» являются участками утраты нервных клеток и причиняют постоянный и необратимый ущерб ткани мозга.

Д-р Филиппи, руководитель исследовательского отделения университета Сан-Рафаэль в г. Милано, Италия — главный исследователь программы исследования: «Исследование показало, что лечение «Бетафероном» обеспечивает защиту ткани мозга, аналогичную лечению «Копаксоном». И это происходит посредством предотвращения ущерба, причиняемого воспалительными процессами, пагубно влияющими на нервные клетки».

Ранее рассеянный склероз традиционно считался воспалительным заболеванием, но в настоящее время уже известно, что оно также связано и с преждевременной атрофией нервных клеток — такая атрофия способна причинить необратимый ущерб и привести в прогрессу заболевания

Тимон Богомил, заместитель президента и руководитель медицинского отделения неврологии, офтальмологии и гематологии в компании «Bayer Schering Pharma»: «Это весьма убедительная информация, которая нуждается в дополнительной проверке по поводу факторов прогрессирования рассеянного склероза и механизмов действия «Бетаферона»».

Дополнительная информация об исследовании BEYOND
Проспективное исследование, стадия III, в котором приняли участие 2,244 больных, страдающих рассеянным склерозом, сопровождающимся приступами и ремиссией, было проведено в 26 странах, включая Израиль. Целью исследования являлась проверка эффективности, безопасности и переносимости «Бетаферона» в дозировке 500 мкг. — по сравнению с принятой дозой в 250 мкг., а также по сравнению с «Копаксоном».

Различия в степени риска рецидивов приступов по трем направлениям исследования не были выявлены. В ходе данного исследования был выявлен очень низкий процент рецидивов приступов во всех группах исследования — по сравнению с предыдущими исследованиями.

Новый анализ исследования
Результаты исследования подверглись дополнительному анализу для оценки развития постоянных «черных дыр» в течение второго года — из очагов, обнаруженных в течение первого года. Новые статистические анализы проверок MRI были разработаны заранее и проводились «вслепую» в том, что касается вида лечения. Около 90% участников соответствовали новой оценке постоянных черных очагов. Результаты MRI пациентов, принимавших «Бетаферон» — 250 мкг. (n = 797), — по сравнению с результатами у пациентов, принимавших «Копаксон» (n = 393), — были проверены «вслепую» с целью установления количества постоянных «черных дыр», преобразовавшихся на втором году из активных очагов.

О «Бетафероне»:
«Бетаферон», имеющийся в продеже в США и в Канаде под торговым знаком «Бетасерон», был первым медикаментозным препаратом группы «препаратов, изменяющих ход заболевания» рассеянным склерозом. Лечение «Бетафероном» является широко известным и обоснованным во всем мире. В США, Европе, Японии и Китае применение «Бетаферона» было утверждено для всех форм рассеянного склероза, сопровождающегося приступами.

О рассеянном склерозе:
Рассеянный склероз — хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, способное оказывать влияние на степень инвалидности. Симптомы рассеянного склероза сугубо индивидуальны, а течение заболевания — непредсказуемо. Характерные симптомы: усталость или общее бессилие, проблемы со зрением, функциональная слабость одной или более конечностей, ощущения покалываний, отвержение мышц, головокружение, двоение в глазах, проблемы с речью и потеря контроля над функцией мочевого пузыря.

О компании «Bayer»:
Международная группа «Bayer» работает в области здравоохранения, питания, а также материалов для сферы высоких технологий. «Bayer HealthСare» является дочерней фирмой «Bayer» и одной из ведущих мировых компаний в области здравоохранения и производства медицинских препаратов. Она находится в г. Леверкузкен, Германия. В глобальную деятельность компании входит охрана здоровья животных, потребительские товары и медикаментозные препараты. Что касается медикаментозных препаратов, то в этой сфере компания выступает под именем «Bayer Schering Pharma». Цель компании «Bayer» — разработка и производство новых изделий для улучшения здоровья людей и животных во всем мире. Для получения дополнительной информации: www.bayerhealthcare.com.

О «Bayer Schering Pharma»:
«Bayer Schering Pharma» является одной из ведущих компаний, специализирующихся в области медикаментозных препаратов. Исследования и бизнес-деятельность компании сосредоточены на диагностической визуализации, гематологии / кардиологии, онкологии, первичном лечении, специализированной медицине и гинекологии. Что касается разработки новых препаратов, то в данной сфере задачей «Bayer Schering Pharma» является завоевание ведущих мировых позиций на рынке специальных медикаментозных препаратов. Используя новые идеи, «Bayer Schering Pharma» стремится внести решающий вклад в развитие медицины и привести к улучшению качества жизни. Для получения дополнительной информации: www.bayerscheringpharma.de