Клинические исследования и испытания проводятся по всему миру в попытке найти и улучшить методы лечения рассеянного склероза.

Последнее изменение: 15 октября 2019 г.

Что такое клиническое испытание?

Клинические испытания – это тип исследования, в котором сравнивается влияние «медицинских вмешательств» на людей – чаще всего новых лекарств или методов лечения. Однако они могут также изучить влияние других медицинских вмешательств, таких как методы диагностики, операции или процедуры, технологические устройства и методы обучения. Клинические испытания – самый надежный способ показать, является ли новое вмешательство безопасным, эффективным или лучше того, что уже существует.

Какие этапы клинического исследования?

Если лабораторные доклинические исследования (обычно с участием клеток человека или животных) показали многообещающие результаты, медицинское вмешательство может перейти на экспериментальную стадию. Эксперименты должны проходить в регулярной последовательности из четырех «шагов», чтобы гарантировать надежность собранных данных и защиту всех участников. Испытания можно остановить в любой момент и на любом этапе, чтобы обеспечить безопасность участников.

Шаг 1 (год +)

В фазе 1 исследования участвует небольшое количество добровольцев (20-80), которые могут иметь или не иметь рассеянный склероз. Цель состоит в том, чтобы проверить, безопасно ли потенциальное лечение для людей.

Шаг 2 (1-3 года +)

Как только исследователи убедятся в том, что лечение может быть безопасным для людей, его можно перенести на Фазу 2 исследования, которое включает большую группу людей с рассеянным склерозом (100–300) и направлено на измерение безопасности и эффективности. Сравните лекарство с плацебо (фиктивным лекарством) или с уже существующим лекарством. Испытания фазы 2 используются для разработки наилучшей дозы, и это предполагается для изучения в исследованиях фазы 3.

Шаг 3 (2-3 года +)

Если результаты Фазы 2 показывают, что безопасное обращение и оказывает положительное влияние на людей с РС, можно пройти через Фазу 3. Теперь проверьте обращение с еще большей группой людей с рассеянным склерозом (1000-3000), чтобы подтвердить его эффективность, проследите за Другой стороной эффекты и собрать информацию, которая позволит безопасно использовать лечение. Лечение сравнивают с плацебо или, если возможно, с существующим лечением. Исследование может быть проведено в нескольких клинических центрах в разных странах.

Шаг 4

Фаза 4 испытаний проводится после того, как новые лекарства прошли все предыдущие стадии и получили лицензии на сбыт. Маркетинговая лицензия означает, что лекарство можно отпускать по рецепту. Безопасность, побочные эффекты и эффективность лечения продолжают изучаться во время его практического использования.

Какие методы лечения будущего находятся в разработке?

Исследователи прилагают все усилия, чтобы найти новые и более эффективные методы лечения людей с рассеянным склерозом.

Компания MS в Канаде иMS Society предоставляют полезные сводки передовых методов лечения в рамках клинических испытаний различных типов рассеянного склероза.

Во всем мире проводится широкий спектр клинических испытаний, направленных на поиск новых методов лечения или улучшение лечения рассеянного склероза. Поищите на веб-сайте ClinicalTrials.gov более подробную информацию или найдите клинические испытания, в которых вы могли бы принять участие. Вы можете выполнять поиск по критериям приемлемости и / или местоположению.

Терапия стволовыми клетками – растущая область исследований в области лечения рассеянного склероза. В настоящее время проводится несколько испытаний, изучающих потенциал различных типов стволовых клеток при различных формах рассеянного склероза. Они включают мезенхимальные стволовые клетки (МСК) и гемопоэтические стволовые клетки (ГСК).

Alliance Progressive MS специально занимается исследованиями и разработкой дополнительных вариантов лечения для людей с прогрессирующими формами рассеянного склероза.

Image: Unsplash.com – Louis Reed