Долгосрочное исследование доказывает эффективность препарата Копаксон® компании Тева в лечении пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS)

מחקר ארוך טווח מוכיח את יעילות הקופקסון של טבע בטיפול בחולי טרשת נפוצה בשלב ההתקפי

Исследование, которое продолжалось 16 лет, показало, что лечение Копаксоном® значительно снижает частоту приступов и задерживает развитие инвалидности

Тева сообщает, что результаты исследования длительностью в 16 лет, которое проводилось среди 174 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), доказывают, что лечение препаратом Копаксон® компании Тева приводит к существенным положительным клиническим результатам, как в снижении уровня физической инвалидности, так и в сокращении частоты приступов. Результаты исследования были представлены на 23-ем конгрессе ECTRIMS (Европейская комиссия по лечению и исследованию рассеянного склероза).

У большинства пациентов (84.8%) в группе исследования, которые получали Копаксон® в течение длительного периода, наблюдалась стабильность или улучшение состояния физических ограничений, в соответствии с Расширенной шкалой оценки состояния инвалидности (EDSS — Expanded Disability Status Scale). В отличие от них, более чем у половины пациентов (56.2%), которые прекратили лечение препаратом в среднем через 3.7 лет, наблюдалось ухудшение в состоянии инвалидности. 76% пациентов, которые продолжили использовать Копаксон®, могли продолжать самостоятельно ходить и после 20 лет болезни.

К тому же, испытание показало, что длительное использование Копаксона® привело к существенному снижению годового количества приступов среди пациентов, по сравнению с точкой исхода (меньше одного приступа за 4.7 лет). Более половины пациентов не испытывали приступов в ходе лечения, которое длилось в среднем 8 лет.

«Результаты данного исследования доказывают долгосрочную высокую эффективность Копаксона® в замедлении активности болезни и снижения уровня инвалидности среди пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, и они соответствуют указанному профилю безопасности препарата при долгосрочном использовании» – Адриана Кара, неврологическое отделение больницы Británico de Buenos Aires. «Результаты соответствуют результатам предыдущего исследования продолжительностью в 10 лет, которое также доказало долгосрочную эффективность Копаксона® и благоприятное клиническое воздействие препарата на хронические симптомы рецидивирующее-ремиттирующего рассеянного склероза».

Об исследовании

Исследование проводилось в восьми центрах лечения рассеянного склероза в Аргентине начиная с 1990 года. В ходе исследования проводилось наблюдение за развитием болезни и количеством приступов среди больных, которые получали продолжительное лечение, по сравнению с теми, что прервали свое участие в ходе исследования. В исследовании принимали участие 174 пациента в возрасте от 18 до 55 лет, которые пережили два или более приступа в течение двух лет перед началом лечения и получили балл ниже 6-ти по шкале EDSS.

Пациенты получали 20 мг Копаксона® посредством ежедневной самостоятельной инъекции, и каждые 6 месяцев они проходили полный неврологический осмотр и проверку для установки показателя EDSS.

112 пациентов из группы исследования получали Копаксон® в течение 8-ми лет в среднем, и 62 пациента вышли из исследования в среднем через 3.7 лет. Из них 32 пациента вернулись на одноразовое долгосрочное наблюдение. Клинические характеристики инвалидности участников были сравнены с результатами исследований доктора Вейншенкера (Weinshenker) и доктора Конфавро (Confavreux) с 1991 и 2007 года, а также с исторической базой данных 508 пациентов с RRMS в Аргентине, которые не получали лечение вследствие отказа от него или отсутствия медицинского страхового покрытия.

О Копаксоне®

Копаксон (Glatiramer acetate injection®) назначается для снижения частоты приступов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Наиболее распространенными побочными явлениями Копаксона® являются покраснение, боль, припухлость, зуд или затвердение на месте инъекции, слабость, инфекция, тошнота, боль в суставах, тревожность и ригидность мышц.

На сегодняшний день использование Копаксона® утверждено в 48 странах мира, включая США, Канаду, Мексику, Австралию, Израиль и все страны Европы. Копаксон® распространяется в Северной Америке Neuroscience Inc Teva, дочерней компанией Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд, а в Европе Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд и Sanofi-Aventi.

Копаксон® — зарегистрированный товарный знак компании Тева