❓ Вопрос 1: Существует ли медикаментозное лечение, которое также помогает при когнитивных нарушениях? Есть ли исследования на эту тему?

Когнитивное снижение является частым явлением при рассеянном склерозе (40–70% пациентов страдают от когнитивного ухудшения). Уже на самых ранних этапах заболевания можно выявить когнитивные нарушения. В целом исследования показывают, что чем раньше мы начинаем лечение в ходе заболевания и чем более высокоэффективную терапию выбираем, тем больше можем снизить развитие инвалидизации, включая когнитивное ухудшение.

Что касается конкретных препаратов, которые изучались в исследованиях за последние годы, имеются данные по нескольким препаратам, включая Зепосия: в исследовании DAYBREAK показано, что 34% пациентов смогли сохранить когнитивные способности, а 43% даже улучшили их (измерялось тестом на скорость обработки информации SDMT).
Майзент (сипонимод) — исследование EXPAND показало данные об успешном сохранении когнитивных функций (по SDMT).
Мавенклад (кладрибин) — в исследовании CLARITY удалось продемонстрировать стабильность когнитивных функций на протяжении периода наблюдения.
Кесимпта (офатумумаб) — в исследовании, опубликованном на EAN Людвигом Капосом в 2022 году, показано, что препарат способен улучшать когнитивные способности по сравнению с менее эффективным препаратом терифлуномидом.

❓Вопрос 2: Я получила препарат Мавенклад четыре года назад и была очень довольна — анализы стабильны. Врач хочет, чтобы я получила дополнительную дозу. Каков ваш опыт с этим препаратом и какие анализы необходимо сделать заранее?

Это непростой вопрос, так как трудно заранее предсказать, у каких пациентов после прекращения лечения снова наступит ухудшение. Как упомянуто в предыдущем ответе, существуют препараты для лечения РС, работающие по механизму «иммунной реконституции» — они вызывают значительное иммуносупрессивное действие, которое приводит к новому формированию иммунных клеток. Таким образом иногда эти препараты создают своего рода «перезапуск» системы в менее воспалительное состояние. Поэтому препараты этой группы в некоторых случаях могут быть разовым лечением, которое не нужно продолжать (к препаратам этой группы относятся кладрибин, алемизумаб, пересадка костного мозга).

По моему мнению, поскольку Мавенклад (кладрибин) относится к реконституционным видам терапии, он может служить стратегией выхода из лечения, и действительно,  у меня есть несколько пациентов, которые не получали дополнительного курса после первого. Однако каждый случай требует индивидуального рассмотрения.

Возникает вопрос, почему ваша лечащая врач хочет продолжить терапию — возможно, она видит динамику болезни, которая не отражается по шкале EDSS или на МРТ? В любом случае рекомендую обсудить это с лечащим врачом.

Что касается предварительных анализов, речь идет о тех же исследованиях, которые проводились впервые перед началом лечения:
— серология — HBV, HCV, HIV, VZV,
— тест квантиферон на туберкулёз,
— развернутый анализ крови,
— биохимия — включая функции печени и почек,
— общий анализ мочи и посев.

❓ Вопрос 3: Кому подходит препарат Кесимпта? Каковы его преимущества и каковы побочные эффекты?

Кесимпта (генерическое название — офатумумаб) — это препарат типа ANTI-CD20, действующий путем уменьшения числа В-лимфоцитов, аналогично более старым препаратам этого типа — окрелизумабу и ритуксимабу. Препарат считается высокоэффективным лечением для пациентов с ремиттирующим (рецидивирующе-ремиттирующим) течением болезни.

Кесимпта — относительно новый препарат, вышедший на рынок в 2021 году. На данный момент исследования (ASCLEPIOS, ALITHIOS) показывают хорошие результаты в плане предотвращения приступов, замедления развития инвалидизации, снижения радиологической активности и благоприятного профиля побочных эффектов.

Преимущества Кесимпты:

• форма введения — подкожная самостоятельная инъекция 1 раз в месяц;

• не требует посещения поликлиники/дневного стационара для инфузии;

• иммунное подавление, вызываемое препаратом, может быть быстрее обратимым по сравнению с другими препаратами той же группы.

Побочные эффекты схожи с другими ANTI-CD20 препаратами:

• повышенный риск инфекций — инфекции мочевых путей, дыхательных путей,

• опоясывающий лишай.

❓ 4. Вопрос: Как справляться с побочными эффектами медикаментозного лечения?

Это очень широкий вопрос. В целом способы реагирования на побочные эффекты зависят от нескольких факторов, включая тип лекарства, вид побочного эффекта и его тяжесть. Некоторые побочные эффекты требуют прекращения лечения и перехода на другой препарат; некоторые можно устранить снижением дозировки или увеличением интервала между приёмами; некоторые проходят со временем и не требуют вмешательства.

Например, частый побочный эффект при иммуносупрессивной терапии — лимфопения (снижение уровня лимфоцитов). Решение о лечении лимфопении зависит от степени снижения и типа препарата. В некоторых препаратах лимфопения ниже 0,5 требует прекращения лечения, тогда как для других препаратов допускается снижение до 0,2. При тяжелой лимфопении потребуется заменить препарат на такой, который действует другим механизмом, после восстановления уровня белых кровяных клеток.

По любому конкретному вопросу о побочных эффектах, возникающих во время медикаментозного лечения, я рекомендую обратиться к лечащему врачу, чтобы получить наилучшее решение.