ראשי » عن التصلّب المتعدّد » معلومات حول العلاج تقدمها شركات الأدوية » قرص ‘چيلينيا’ علاجٌ فارقٌ للتصلّب المتعدّد، ذو فعالية وسلامة لأجل طويل، وفقا لمعطيات جديدة لدراسة سريرية واسعة

قرص ‘چيلينيا’ علاجٌ فارقٌ للتصلّب المتعدّد، ذو فعالية وسلامة لأجل طويل، وفقا لمعطيات جديدة لدراسة سريرية واسعة

גלולת 'גילניה' טיפול פורץ דרך לטרשת נפוצה, מדגימה יעילות ובטיחות לטווח ארוך, זאת על פי נתונים חדשים של מחקר קליני רחב
محدث 23.09.2014
  • تبيّن بيانات الدراسة حدوث انخفاض متواصل في الظواهر المتكررة المصاحبة التصلّب المتعدّد وفي معدّل فقدان حجم الدماغ في أوساط المرضى المعالَجين على نحو مستمر بالچيلينيا حتى أربع سنوات ونصف.
  • سُجِّل الانخفاض في الظواهر المتكررة للتصلّب المتعدّد وفي مستويات ال- MRIفي أوساط المرضى الذين تناولوا الچيلينيا أثناء الدراسة.
  • تؤكّد نتائج الدراسة بأن تناول الچيلينيا بالفم مرة باليوم هو أمر محتمَل وذو سِجِل سلامة ثابت يتلاءم والدراسات المركزية التي أجريت سابقا.

المعطيات الجديدة الصادرة عن دراسة طويلة للعلاج بالچيلينيا (الفونچيليمود) – الدواء الفمي الوحيد الذي أُقرّ لعلاج مَن يعاني مِن ظواهر متكررة للتصلّب المتعدّد – تكشف عن فعالية متواصلة وعن سِجِل سلامة ثابت حتى أربع سنوات ونصف السنة من العلاج المتواصل. تأتي هذه النتائج في أعقاب توسيع المرحلة الثالثة للبحث TRANSFORMS الذي أظهر تحسّنا في حالة المرضى المعالَجين بالچيلينيا. وقد نُشرت هذه النتائج في المؤتمر السنوي الذي تعقده المنظمة الأوروبية للأمراض العصبية (ENS).

في هذا الصدد، يقول تيم رايط، مدير التطوير الشامل في نوڤارتيس فارما “تعزّز هذه البيانات أكثر من ذي قبل قناعتنا بفعالية الچيلينيا على المدى الطويل وبسِجِل سلامة استعمالها. لقد بيّنت الدراسة أن مرضى التصلّب المتعدّد المعالَجين على نحو متواصل بالچيلينيا لمدة لغاية أربع سنوات ونصف السنة أظهروا لفترة طويلة مستويات منخفضة من النشاط السريري والنشاط الذي ينعكس بال-MRI”. ويضيف رايط: “زد على ذلك، أظهر المرضى المعالَجون بالچيلينيا انخفاضًا في الحالات التي يتكرّر فيها المرض وتحسنًا في مؤشرات ال-MRI في الدراسة الموسَّعة مقارنةً بالدراسة الأساسية الأصلية”.

لقد أظهرت الچيلينيا في الدراسة الأساسية فعالية عالية، وقلّصت معدلات النوبات السنوية (ARR) بنسبة 52% بالسنة. أما في الدراسة الموسعة، فقد تبيّن أن معدل الظواهر المتكررة المنخفض هذا بقي على حاله في أوساط المرضى الذين تلقوا علاجا متواصلا بالچيلينيا لمدة حتى أربع سنوات ونصف السنة. إلى ذلك، أظهرت بيانات الدراسة الموسعة أن المرضى الذين عولجوا على نحو متواصل بالچيلينيا حافظوا طيلة فترة الدراسة على معدل منخفض في الضمور الدماغي الذي يقاس بطريق تقييم فقدان حجم الدماغ، الأمر الذي يدل على عجز طويل الأجل.

علاوة على ذلك، أظهرت بيانات الدراسة الموسعة التي استمرت أربع سنوات ونصف السنة أن العلاج طويل الأجل بالچيلينيا هو أمر محتمَل وذو سِجِل سلامة ثابت يتلاءم والدراسات المركزية التي أجريت سابقا. تبيّن الدراسات السابقة، ومن بينها الدراسة الأساسية، أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا هي الزكام والصداع والتلوّث في مجاري التنفّس. في المقابل، لم يكشف العلاج بالچيلينيا أية شكوك غير متوقَّعة أو جديدة في مجال السلامة. صحيح أن بداية العلاج شهدت بعض حالات النبض البطيء، لكن هذه كانت عابرة ولم تُبقي أعراضا جانبية وتمّ حلّها دون علاج. أما الحالات القلبية فقد ظهرت على نحو متشابه بين كافة المعالَجين بمختلف أشكال العلاج التي تلقونها.

المرضى الذين عولجوا بالچيلينيا في المرحلة الموسَّعة – دون الارتكاز إلى العلاج الأصلي في الدراسة الرئيسية – أظهروا معدلا مشابها لذلك الذي أظهره مرضى دون نشاط للمرض، وفقا لبيانات ال-MRI. تجدر الإشارة إلى عدم ظهور فروق هامة، طيلة فترة الدراسة، فيما يتعلّق بتطوّر العجز بين المجموعة التي تلقت الدواء على نحو متواصل وتلك التي تم استبدال المشاركين فيها.

“توفّر بيانات الدراسة الموسعة فهمًا أكثر عمقًا لسِجِل فعالية وسلامة الفونچيليمود”، يقول د. إكسڤيير مونطبلين، مدير مركز كتالونيا للتصلّب المتعدّد في قسم طب الأعصاب السريرية التابع لمستشفى دال دِهِبرون في برشلونة بإسبانيا. “تؤكّد النتائج، التي تتّسق ونتائج دراسات المرحلة الثالثة الأساسية، أن الفونچيليمود دواء فعّال لا سيما في حالة الظواهر المتكررة للتصلّب المتعدّد، وحيث أنه العلاج الفمي المتوفّر الأول لمرض التصلّب المتعدّد، فإنه يظل خيارًا علاجيًا ذا فائدة كبرى للمرضى الملائمين”.

أُجريَت ال-TRANSFORMS كالمرحلة الثالثة من دراسة مزدوجة التعمية اشترك فيه 1292 مريضا بالتصلّب المتعدّد لمدة عام واحد بهدف فحص فعالية الچيلينيا وسلامتها. بعد انتهاء الدراسة الأساسية التي استمرت 12 شهرا، فُتِح المجال لبعض المرضى الملائمين للاشتراك في الدراسة الموسعة التي استمرت ثلاث سنوات ونصف السنة، على نحو واصل فيه المرضى الذين تلقوا الچيلينيا عبر الفم في المرحلة السابقة تلقّيهم الدواء.

تجدر الإشارة إلى أن 36 ألف مريض تلقوا علاجا بالفونچيليمود حتى شباط 2012، بعضهم لمدة سبع سنوات، وثمّة اليوم حوالي 34 ألف سنة من المعلومات عن المرضى. عن الچيلينيا

الچيلينيا دواء تنتجه شركة نوڤارتيس فارما. إنه تركيبة من نوع جديد يسمى sphingosine 1-phosphate receptor (S1PR). لقد أظهر الدواء فعالية عالية، ونجح في تحقيق انخفاض نسبي مقامه 52% بمعدل النوبات السنوية (الهدف الرئيسي) وانخفاض نسبي مقامه 40% من معدل الضمور الدماغي (الهدف الفرعي) خلال عام واحد من التجربة المركزية في أوساط مرضى مصابين بالتصلّب المتعدّد المتكرر. إلى ذلك، أظهرت چيلينيا مؤخرا، ضمن تحليل فرعي، انخفاضا نسبيا مقامه 61% من معدل النوبات السنوية.

الچيلينيا علاج فمي يومي ذو فعالية عالية جدا. أظهرت التجارب السريرية أن المرضى تناولوا العلاج بقدرةِ تحمّلٍ أكبر وضمن سجل سلامة مقبول. أُخضعت الچيلينيا لتجربة طويلة الأجل لدراسة سجل فعاليتها وسلامتها شارك فيها حوالي 36 ألف مريض تلقوا الدواء. أظهرت التجارب السريرية أن غالبية الأعراض الجانبية من استعمال الچيلينيا هي الصداع وارتفاع أنزيمات الكبد والإنفلونزا والإسهال وأوجاع الظهر والسعال. كما وظهرت نتيجةَ تناول الچيلينيا أعراض جانبية كالانخفاض العابر، عادةً بدون علامات، لخفقات القلب، والعقدة الأذينية البطينية في بداية العلاج، والارتفاع الطفيف في ضغط الدم، والوذمة البقعية، والانسداد الرئوي القصبي.

أما حالات التلوّث، بما في ذلك حالات التلوث البالغة، فقد كان معدلها متشابها في أوساط المجموعات المعالَجة. في المقابل، شهدت بعض الحالات ارتفاعا طفيفا في تلوث مجاري التنفس (لا سيما التهاب القصبات) في أوساط المرضى الذين عولجوا بالچيلينيا. عدد حالات الأورام السرطانية التي بُلِّغ عنها في فترة تطبيق التجربة السريرية كان طفيفا، وسُجِّلَت معدّلات متشابهة لدى المجموعة التي عولجت بالچيلينيا ومجموعة التجربة.

17 مارس 2024

تود الجمعية الاسرائيلية للتصلب المتعدد افتتاح مجموعة دعم في حيفا لمتكلمي اللغة العربية خلال العام الحالي، المجموعة سوف تكون وجاهية وليست عن طريق تطبيق ال

04 مارس 2024

بمناسبة حلول شهر رمضان المبارك تتمنى لكم الجمعيّة الإسرائيليّة للتصلب المتعدّد: أن تكون أيام رمضان هذا أياما مليئة بالصحة، بالفرج من كل كرب وضيق وبالاستجابة

05 ديسمبر 2023

ملخّص مكون من صفحة واحدة عن بيان المعلومات الذي نشره الاتحاد الدولي للتصلّب العصبي المُتعدّد مؤخرًا والذي يتناول العلاقة بين فيروس إبشتاين بار والتصلّب العصبي

15 يوليو 2023

من المرجح أن يتقدم المدخنون من الانتكاس والهجوم إلى مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي مقارنة بغير المدخنين ولديهم مستويات أعلى من الإعاقة طويلة الأجل. المدخنون

15 يوليو 2023

انقطاع الطمث هو النهاية الطبيعية لدورة المرأة (الحيض). يحدث عادة بين سن 45 و 55 سنة. لماذا تناقش MS وانقطاع الطمث؟ غالبية المصابين بمرض التصلب العصبي

15 يوليو 2023

مرض التصلب العصبي المتعدد معقد ويمكن أن يسبب العديد من الأعراض المختلفة . قد يظهر مرض التصلب العصبي المتعدد في وقت مبكر كتاريخ لأعراض غامضة ، والتي قد

Previous Next
Close
Test Caption
Test Description goes like this