תוצאות הריון במטופלות שנחשפו לאינטרפרון בטא 1b – בכנס הוצג אקטרים

רקע: טרשת נפוצה שכיחה פי 2 עד 3 יותר בנשים מאשר בגברים.  מכיוון שהמחלה פורצת לרב בגילאי 20 עד 40, נשים בגיל הפוריות עלולות להיות חשופות לטיפולים שונים בשלב המוקדם לפני גילוי ההיריון. אינטרפרון ביתא 1b שאושר בשנת 1993 וזמין כעת במעל ל- 100 מדינות ברחבי העולם, עם יותר מ- 1,300,000 שנות מטופל. אולם נתונים על חשיפה לתרופה זו במהלך ההיריון היו מעטים עד עתה.

מטרת המחקר: לבחון את התוצאות במטופלות שנחשפו לאינטרפרון ביתא 1b במהלך הריון, באמצעות מסד הנתונים לדיווח תופעות לוואי הגלובלי של באייר.

שיטות: נאספו מקרים מכל רחבי העולם של נשים בתחילת הריון שנחשפו לתרופה. למחקר נאספו נתונים מתוך דווחים ספונטניים על הריונות במהלך ניסויים קליניים ובאמצעות תכניות תמיכה במטופלים.  המידע נאסף מחולים ומאנשי מקצוע בתחום הרפואי.

תוצאות: נכון לאפריל 2013, 1,045 הריונות פרוספקטיביים עם חשיפה לאינטרפרון ביתא 1b נאספו.  מבין אלה, ל- 423 היו תוצאות מתועדות ול- 622 לא היו תוצאות מדווחות.

בין 423 התוצאות היו:  308 (72.8%) לידות של ילד חי ובריא, 61 (14.4%) הפלות ספונטניות ו- 3 (<1%) הפלות יזומות דווחו. תדירות ההפלות הספונטניות הייתה דומה לזו שנצפתה באוכלוסייה הכללית (15-16%). נמצאו שני מקרים של הריונות מחוץ לרחם (0.5%) ו- 11 (2.6%) מקרי מוות עובריים. מומים מולדים דווחו ב- 8 מקרים (1.9%), שיעור דומה לאוכלוסייה הכללית (2-3%). לא היה שום דפוס של מום מולד מסוים בתינוקות שנחשפו לתרופה.

מסקנות: רוב ההריונות שנחשפו לאינטרפרון ביתא 1b ברחם הסתיימו בילד חי ובריא, ושיעור ההפלות הספונטני נמצא בקנה אחד עם האחוזים הנצפים באוכלוסייה הכללית. נכון לאפריל 2013, נתוני חשיפת הריון שנאספו במאגר המידע של דווח תופעות הלוואי הגלובלי של חברת באייר לא מרמזים על השפעה שלילית של אינטרפרון ביתא 1b על הריון.

מתוך העלון לצרכן של בטאפרון כפי שאושר ע”י משרד הבריאות. למידע מלא יש לפנות לרופא המטפל:

הריון

אם הנך בגיל הפוריות, השתמשי באמצעי מניעה במהלך הטיפול עם בטאפרון.

• אם הנך בהריון או קיים סיכוי שהנך בהריון, ספרי על כך לרופא. אין להתחיל טיפול בבטאפרון אם הנך בהריון.
• אם הנך מעוניינת להיכנס להריון, היוועצי על כך תחילה עם הרופא שלך.
• אם נכנסת להריון בעת הטיפול עם בטאפרון, הפסיקי את הטיפול בתרופה וצרי קשר עם הרופא  שלך מיד. את והרופא שלך תחליטו אם יש להמשיך טיפול עם בטאפרון או לא.

תמיכה מהאחיות:
יהודית איילון – 052-8010733
אתי אגמון – 052-8010734
רותם סיידון – 052-8010735