תשובות לשאלותיכם – בהקשר למחקרים

פבלו ווילוסלד, נוירולוג, קליניקת בית החולים של ברצלונה, ספרד

ש: אני מעוניין להשתתף בניסוי קליני הבוחן טיפולים חדשים. כיצד אמצא ניסוי באיכות טובה שאוכל להשתתף בו?
ת: אם המעקב אחר הטרשת הנפוצה שלך מתבצע אצל נוירולוג העובד במסגרת קליניקה או מרכז המתמחים בטרשת נפוצה, האפשרות הראשונה היא לגשת לרופא או לאחראי הקליני במרכז לטרשת נפוצה שלך. מרכזים רבים המתמחים בטרשת נפוצה מעורבים במחקרים הבוחנים טיפולים חדשים לטרשת נפוצה, והם יכולים ליידע אותך בנוגע לאפשרויות הטובות ביותר העומדות לרשותך. אם אינך מטופל בקליניקה או מרכז המתמחים בטרשת נפוצה, ייתכן שהרופא המטפל שלך יוכל לעזור לך לאתר מידע בנוגע לניסויים הנערכים באזורך בנושא של טרשת נפוצה. אם לא, ייתכן שהאגודה לטרשת נפוצה, אליה אתה משתייך, תוכל לספק לך את המידע לו אתה זקוק.
תוכל גם לבקר באתרי האינטרנט של ארגונים אחרים העוסקים בטרשת נפוצה כגון MSIF www.msif.org/en/research/index.html או האגודה הלאומית לטרשת נפוצה בארה”ב www.nationalmssociety.org/research/clinical-trials/index.aspx.

אתרים אלה כוללים מידע אודות טיפולים חדשים הנמצאים בבדיקה. האחרון מבין השניים כולל רשימה עדכנית של כל הטיפולים החדשים הנמצאים כעת בפיתוח.
האתר הרשמי לניסויים קליניים מכל הסוגים הוא www.clinicaltrials.gov .

זהו מקור מידע של ממשלת ארה”ב, וחובה לרשום כל ניסוי קליני באתר זה. שם תוכל למצוא מחקרים ע”י חיפוש לפי תרופה מסוימת, מרכז מסוים וכדומה. תוכל ליצור קשר עם האחראי ולבקש מרכז המצוי בארץ בה אתה מתגורר, ומשתתף במחקר שמעניין אותך.

ש: אני קורא כל הזמן על המחקרים העדכניים ביותר, אבל מוצא מעט מאד חומר בנוגע לטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית, שממנה אני סובל. למה?
ת: בשנים האחרונות, הידע אודות ההיבטים הדלקתיים של טרשת נפוצה גדל משמעותית, והוביל לפיתוחן של שיטות טיפול חדשות רבות שמטרתן הפסקת הדלקת. עם זאת, הבסיס הביולוגי לשלב הפרוגרסיבי של טרשת נפוצה אינו מובן היטב, ומסיבה זאת ישנן הזדמנויות בודדות בלבד לפיתוח טיפולים חדשים לסוג זה של מטופלים, לרבות אנשים הסובלים מטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. קושי נוסף נובע מכך שהוכחת יעילותה של תרופה, בטרשת נפוצה התקפית, היא מורכבת, אך אפשרית ע”י שימוש באלפי מטופלים, מעקב אחריהם במשך שנתיים, וניטור יעילות התרופה באמצעות MRI. עם זאת, השלב הפרוגרסיבי של הטרשת הנפוצה מאד איטי והטרוגני, ואין בנמצא סמני MRI טובים למדידת התפתחות המחלה לאורך ציר הזמן. אפילו מעקב לאורך שנתיים יהיה קצר מדי. מגבלה זאת גם מפריעה לבדיקת תרופות חדשות עבור טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. נושא אחרון זה נבדק באמצעות פיתוח פוטנציאלי של סמנים ביולוגיים, כלומר בדיקות דם חדשות או טכניקות חדשות לשימוש ב-MRI, שייאפשרו לרופאים לנטר את מהלך המחלה ואת התגובה לטיפול. למרות הקשיים, קיימת התעניינות בפיתוח דרכי טיפול חדשות לטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית, והתקווה היא כי בעתיד הקרוב תהיה התקדמות בנושא.

ש: האם זה ריאלי לקוות לפיתוחה של שיטת ריפוי לטרשת נפוצה?
ת: שיטת הריפוי לטרשת נפוצה תדרוש הבנה מעמיקה של הבסיס הביולוגי של המחלה, ולאחר מכן זיהוי של הגורם או הגורמים המובילים לנטייה למחלה, וניתן לשנות אותם. זה ייקח זמן, אך המחקר מתקדם בכיוון זה. עם זאת, האופציה הריאלית יותר, במקום לרפא את הטרשת הנפוצה, היא לעצור אותה. כיום, במחלות מורכבות רבות כגון סרטן, איידס ודלקת פרקים ראומטית, לא מתרחש ריפוי של המחלה, אך ניתן להגיע לשליטה יעילה ביותר במצב ולעצור את הצטברות המוגבלויות. עם התרופות החדשות לטיפול בטרשת נפוצה, אחוז ניכר מהאנשים יחוו יציבות לפרקי זמן ארוכים. בנוסף, להפחתת חוסר הוודאות בנוגע לשאלה האם תסמיני המחלה עומדים להתדרדר או לא, תהיה ככל הנראה השפעה משמעותית על איכות חייהם של אנשים הסובלים מטרשת נפוצה.