ראשי » מאגרי מידע » מאמרים » חדשות מעולם המחקר 2009 – חב' מרק סרונו – פורמולציה חדשה

חדשות מעולם המחקר 2009 – חב’ מרק סרונו – פורמולציה חדשה

עודכן 22.05.2014

חדשות מעולם המחקר 2009 – חב’ מרק סרונו – פורמולציה חדשה

התפרסם בעיתון הרפואי Multiple Sclerosis August 2008

ברת מרק סרונו פיתחה פורמולציה חדשה של רביף 22 מק”ג ורביף 44 מק”ג ללא כל מרכיב חלבוני מן החי.

אחת המטרות בפיתוח הפורמולציה החדשה היתה להקטין את רמות הנוגדנים לרביף. ידוע כי הטיפול באינטרפרונים יכול להוביל להתפתחות נוגדנים מנטרלים (למרות שההשפעה הקלינית של הנוגדנים אינה ברורה). בנוסף, היעילות הטיפולית יכולה להיפגם בעקבות חוסר היענות לטיפול. תופעות לוואי מקומיות הם בין תופעות הלוואי השכיחות ביותר בהזרקה תת עורית בחולי טרשת נפוצה הגורמות להפסקות טיפול.

הפורמולציה החדשה פותחה על מנת להפחית את תופעות הלוואי המקומיות של הרביף ולאפשר לחולה טיפול ארוך טווח.
במחקר זה נבדק פרופיל הבטיחות והתפתחות הנוגדנים לפורמולציה החדשה של רביף , בחולים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית. המחקר היה מחקר פתוח עם זרוע אחת ונמשך 96 שבועות. (נעשה ב 47 מרכזיים ב 12 מדינות). המחקר כלל 260 חולים עם מהלך מחלה התקפי הפוגתי עם EDSS קטן מ- 6. החולים קיבלו פורמולציה חדשה של רביף 44מק”ג שלוש פעמים בשבוע.

מטרת המחקר
להשוות את הבטיחות ואת רמות התפתחות הנוגדנים עם הרביף בפורמולציה חדשה לעומת נתונים היסטוריים עם הרביף הקודם (רביף 44מק”ג)

תוצאות
– ירידה של פי 3 בתופעות הלוואי המקומיות (בעיקר תופעות לוואי במקום ההזרקה) עם הרביף בפורמולצייה החדשה לעומת הרביף הקודם. – ההתקפים נשארו בשליטה במהלך 96 השבועות. שיעור החולים שנשארו ללא התקפיים היה 53.3%. – לא היה שינוי בממוצע ה EDSS בסוף המחקר לעומת הכניסה למחקר. – התוצאות במחקר זה הראו כי פרופיל התפתחות הנוגדנים השתפר עם הפורמולציה החדשה של רביף במשך 96 שבועות (17.4% לעומת 21% ו 27% במחקרים אחרים: EVIDENCE, REGARD)

סיכום
רביף בפורמולציה חדשה הוא בעל פרופיל בטיחות והתפתחות נוגדנים משופר בהשוואה לרביף הקודם.

תורגם ע”י ד”ר רונית גלעד
בית חולים וולפסון,חולון
לשאלות נוספות ניתן לפנות לד”ר גלעד
מרפאת טרשת נפוצה בית חולים וולפסון בטלפון:03-5028787
ולאתר האינטרנט: ms.serono.co.il

20 מרץ 2024

שלום לכולם, – עם פרסום סל הבריאות לשנת 2024 לפני כחודש וחוזר מנכ”ל משרד הבריאות לגבי התוויות התכשירים השונים בסל לפני מספר ימים, לפיהם ניתן

14 מרץ 2024

מרפאת האסתטיקה של ד”ר ארוש יואב בשיתוף האגודה הישראלית לטרשת נפוצה מזמינים אתכם למפגש “יופי – אסתטיקה ניראות ובריאות”

04 מרץ 2024

לרגל חודש הרמדאן, האגודה הישראלית לטרשת נפוצה מאחלת לכם: שימי רמדאן זה יהיו ימים של בריאות, הקלה מכל הייסורים והמצוקות, מתן תשובה לכל התפילות ומי

02 מרץ 2024

המרפאה לטרשת נפוצה, והיחידה לנוירואימונולוגיה במרכז הרפואי הלל יפה בשיתוף עם האגודה הישראלית לטרשת נפוצה מזמינים את המטופלים בטרשת נפוצה ובני משפחתם – לקראת חג האביב

Previous Next
Close
Test Caption
Test Description goes like this