קיסימפטה – Kesimpta

     ⇐ מזה שני עשורים, שנוברטיס מפתחת וחוקרת את תחום הטרשת הנפוצה.
     ⇐ אופטומומאב (קיסימפטה) הוא תוצר של מחקר מעמיק במחלה והשילוב העדין שבין בטיחות, יעילות ונוחות המאפשר עצמאות וגמישות למטופל.
     ⇐ קיסימפטה היא תרופה המיועדת לטיפול במבוגרים (מעל גיל 18) הסובלים מצורות נשנות של טרשת נפוצה.
     ⇐ קיסימפטה היא תרופה ביולוגית הפועלת באופן ממוקד על תאי B – תאים של מערכת החיסון שלעיתים תוקפים בטעות את מערכת העצבים – ומפחיתה את פעילותם המזיקה.  ובכך מסייעת להפחית התקפים ולהאט את התקדמות המחלה.

     ⇐ זהו טיפול חדשני לחולי טרשת נפוצה המציג יעילות גבוהה, פרופיל בטיחות חיובי ושיפור באיכות החיים בזכות מנגנון הפעולה וצורת המתן הייחודית הטיפול ניתן בזריקה תת עורית, באמצעות עט מוכן להזרקה עצמית (אוטואינג'קטור), פעם בארבעה שבועות מבלי להגיע למרפאה.
     ⇐ צורת המתן היחודית מייתרת את הצורך בפרה-מדיקציה ומאפשר גמישות וניהול שיגרה ללא צורך בהגעה לטיפול באשפוז יום בקופה או בית החולים.
     ⇐ התחלת הטיפול בקיסימפטה דורשת בדיקה מקדימה של הפטיטיס B בלבד. בשל מנגנון הפעולה וצורת המתן היחודית ההשפעה על תאי ה B היא ממוקדת וסלקטיבית ואינה פוגעת בתאי גזע ותאי פלסמה בוגרים, האחראים על ייצור נוגדנים. לכן, תחת טיפול בקיסימפטה מערכת החיסון שומרת על יכולתה להילחם בזיהומים ולפתח תגובה סרולוגית לחיסונים. ייתכן שהתגובה תהיה מוחלשת באנשים מסויימים בהשוואה לאנשים שאינם מקבלים את התרופה.

      נתוני יעילות ובטיחות במעקב של עד 6 שנים:

     ⇐ קיסימפטה הוכיחה יעילות בהפחתת שיעור ההתקפים השנתי (ARR) ב74% .
     ⇐ קיסימפטה הוכיחה דיכוי כמעט מוחלט של נגעים בסריקת תהודה מגנטית (MRI). 98% בסריקת T1 בהגברת גדוליניום (Gd),ו 92% בסריקת T2.
      ⇐ 8 מתוך 10 חולים שקיבלו קיסימפטה היו ללא התקדמות נכות (CDW). הפחתת הסיכון הייתה משמעותית יותר בחולים נאיביים (שלא נטלו טיפול קודם).
     ⇐ 9 מתוך 10 חולים שקיבלו קיסימפטה היו ללא עדות לפעילות המחלה (NEDA3).
     ⇐ 8 מתוך 10 חולים שקיבלו קיסימפטה הראה יעלות גם בהפחתת הסיכון להחמרת הנכות שאיננה קשורה בהתקפים (PIRA). גם במקרה זה, ההפחתה הייתה משמעותית יותר בחולים נאיביים (שלא נטלו טיפול קודם)
      ⇐ פרופיל תופעות הלוואי שנצפו במחקר היה מאוזן בין שתי זרועות הטיפול ללא אירועים חריגים. מתוך מעקב של עד 6 שנים, עולה שאין עליה בזיהומים חמורים ובממאירויות תחת שימוש בתרופה.

    תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

     ⇐ זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, עם תסמינים כגון כאב גרון ונזלת
     ⇐ תגובות הקשורות להזרקה, כגון חום, כאבי ראש, כאבי שרירים, צמרמורת ועייפות – תופעות אלו בדרך כלל מתרחשות במהלך 24 שעות לאחר הזרקת קיסימפטה, במיוחד לאחר ההזרקה הראשונה
     ⇐ זיהומים בדרכי השתן
     ⇐ תגובות במקום ההזרקה, כגון אודם, כאב, גרד ונפיחות במקום ההזרקה תופעות הלוואי באות לידי ביטוי בעיקר לאחר הזריקה הראשונה ופוחתות באופן משמעותי עם הזריקה השניה והלאה
     ⇐ ניתן להשתמש בקיסימפטה בזמן הנקה לאחר שלב הקולוסטרום בהתייעצות עם הרופא המטפל.
     ⇐ במידה ויש צורך בהפסקת טיפול, זמן מחצית החיים של התרופה (הזמן עד הפחתת ההשפעה מרגע הפסקת הטיפול), הינו קצר ומאפשר התאוששות מהירה יחסית של תאי ה B.
     ⇐ שילוב היעילות, בטיחות ונוחות המתן, מאפשרים למטופלים להתמיד בטיפול.
     ⇐ מטופלי קיסימפטה יכולים להצטרף לתוכנית תמיכה מאושרת על ידי משרד הבריאות, המעניקה להם ליווי והדרכה מקצועיים על ידי אחות מוסמכת לאורך כל השהות על הטיפול.

לסיכום:
הנתונים ממעקב ארוך טווח אחרי מטופלי קיסימפטה ממשיכים להצטבר ומשקפים פרופיל בטיחות-יעילות חיובי.
שילוב נתוני הבטיחות והיעילות, יחד עם צורת המתן מאפשרים למטופלים גמישות מירבית, ניהול שיגרה, שמירה על איכות חיים והתמדה בטיפול.
לתכנים נוספים, הינכם מוזמנים להיכנס לאתר המטופלים של קיסימפטה: טרשת נפוצה : כל המידע על טרשת נפוצה, סיפטומים, אבחון והתמודדות עם המחלה

זמינות: הטיפול כלול בסל שירותי הבריאות וזמין בכל קופות החולים.