لقد عُرضت في مؤتمر ECTRIMS الذي عُقد بتاريخ 26-28 من تشرين الأول في أمستردام، هولندا، بيانات من الحياة الواقعية توضح نجاعة العلاج بأقراص مافينكلاد (كلادريبين).

• شرح المصطلحات:

1. مرضى ساذجون: المرضى الذين يتلقون علاجًا بمافينكلاد كأول علاج للتصلب المتعدد.
2. “نيدا”: NEDA-3 no evidence of disease activity)) – مؤشر يدلّ على عدم نشاط المرض على الإطلاق – وهو يجمع بين مؤشر سريري (بدون انتكاسات)، التصوير بالرنين المغناطيسي (لا توجد آفات جديدة) وتقدم المرض (بدون تراكم إعاقات EDSS)، وكل ذلك ضمن نطاق زمني محدد.
3. “بيرا” – (PIRA- progression independent of relapses) – تقدم المرض (تراكم إعاقات) الذي لا يرتبط بالانتكاسات.
4. استعزاز – آفات تُصبغ بالتصوير بالرنين المغناطيسي مع مادة تباين (جادولينيوم) وتشير إلى التهاب نشط.

فيما يلي ملخص بعض المعلومات التي عُرضت خلال المؤتمر:

دراسات علاجية في اسبانيا: مافينكلاد – كلادريبين:

تضمنت المعلومات التي تم جمعها من مركزين في إسبانيا¹ 60 مريضًا بالتصلب المتعدد، الذين تناولوا مافينكلاد ولوحظت نجاعة ممتازة للعلاج.

كان متوسط مدة المتابعة 23.08 شهرًا، وكان 29 مريضًا في السنة الثانية أو الثالثة من المتابعة.

كان نصف المرضى بعد علاجات سابقة بينما كان 8 مرضى ساذجين.

انخفض معدل الانتكاسات من 0.62 إلى 0.25 في السنة الأولى وإلى 0.08 في السنة الثانية، انخفاض قدره 60% و 87.1% مقارنة بنقطة الأساس.

حدثت معظم الانتكاسات خلال أشهر العلاج الستة الأولى.

بقي EDSS ثابتًا طوال فترة المتابعة.

أوقف مريضان فقط العلاج بسبب نشاط المرض وتلقى مريضان علاجًا بجرعة ثالثة.

دراسات علاجية في بلجيكا:مافينكلاد – كلادريبين:

أظهرت دراسة قد أجريت في بلجيكا² على 84 مريضًا مع RMS حفاظًا على NEDA-3 لمدة 3 سنوات وأكثر، لدى أكثر من نصف المرضى، بعد بدء العلاج بمافينكلاد. كما اتضح أن هناك استجابة عالية للعلاج ولا توجد نتائج سلامة جديدة.

تلقى المرضى مافينكلاد بين آب 2018 وتشرين الثاني 2021.

كان متوسط مدة المتابعة 22.6 شهرًا (±11.5). كان ثمانية (9.5%) من المرضى ساذجين، بينما تلقى 29 مريضًا (34.5%) علاجًا عالي الفعالية واحدًا على الأقل قبل العلاج بواسطة مافينكلاد. كان نشاط المرض السبب الأكثر شيوعًا لبدء العلاج بمافينكلاد (61.8%).

دراسات علاجية في استراليا: مافينكلاد – كلادريبين:

أظهر تحليل بيانات 180 مريضًا من أستراليا³ قد تم جمعها بين السنوات 2018-2022 أن 85% من المرضى الذين تناولوا مافينكلاد تحسنوا أو استقروا من حيث مؤشر EDSS خلال 12-24 شهرًا. تلقى 10% من المرضى جرعة ثالثة، 6% في السنة الثالثة و 4% في السنة الرابعة.

دراسات علاجية – كرواتيا، سلوفينيا وهنغاريا: مافينكلاد – كلادريبين:

أظهرت مراجعة استعادية من كرواتيا وسلوفينيا وهنغاريا⁴ قد تضمنت 159 مريضًا يعانون من التصلب المتعدد، أن نجاعة مافينكلاد عالية.

تم إدراج مرضى قد أكملوا دورتين مع مافينكلاد بين السنوات 2018 حتى 2021.

كان وسيط مدة المتابعة 2.47 (1.11-3.83) سنوات بعد بدء العلاج.

كان 42 (26.4%) مريضًا ساذجًا للعلاج، واستبدل 31 (19.5%) مريضًا علاجًا عالي الفعالية. كان معدل الانتكاسات السنوي في العام السابق للعلاج بمافينكلاد 1.14 وفي السنوات 1، 2 و 3 بعد بدء العلاج بمافينكلاد كان 0.084، 0.149 و 0.219 على التوالي.

دراسات علاجية في الولايات المتحدة: مافينكلاد – كلادريبين:

أظهرت دراسة قد أجريت في جامعة فلوريدا⁶ أنه في مرضى التصلب المتعدد الذين استبدلوا علاجًا بالتسريب بمافينكلاد، انخفض معدل الانتكاسات السنوي (ARR) ولم تُشاهد أي أعراض جانبية جديدة.

تضمنت الدراسة 84 مريضًا مع RMS قد تلقوا علاجًا بجرعة مافينكلاد واحدة على الأقل بين أيار 2019 وآذار 2022. تم إجراء تحليل فرعي للمرضى الذين تلقوا علاجات بالتسريب قبل العلاج بواسطة مافينكلاد. تضمنت هذه المجموعة 33 مريضًا (39.3%) قد انتقلوا من علاجات بالتسريب.
تبين أن معدل الانتكاسات السنوي (ARR) قبل عام وعامين من الانتقال إلى مافينكلاد كان أعلى من معدل النوبات السنوي بعد الانتقال إلى مافينكلاد، أي أن الانتكاسات انخفضت بعد العلاج بمافينكلاد.

دراسات علاجية في إيطاليا: مافينكلاد – كلادريبين:

فحصت دراسة من إيطاليا⁷ مرضى التصلب المتعدد الساذجين الذين تلقوا علاجًا بمافينكلاد في 10 مراكز طبية. تؤكد البيانات نجاعة وسلامة مافينكلاد.

تم عرض بيانات واعدة حول NEDA-3 (60.9%)، ولوحظ انخفاض في معدل الانتكاسات السنوي والنشاط بالتصوير بالرنين المغناطيسي. وفقًا للباحثين، فإن المريض الساذج هو المرشح المثالي لهذا العلاج.

تم إدراج 52 مريضًا في هذه الدراسة. تلقى 32/52 (61.5%) من المرضى السنة الثانية من العلاج، وخضع 23 مريضًا لمتابعة استغرقت 24 شهرًا. لوحظ تحسن في مؤشر EDSS بعد 24 شهرًا.

كان 92.1% من المرضى بدون انتكاسات بعد 12 شهرًا من بدء العلاج، و 87.5% بعد 24 شهرًا.

لم تظهر أي آفات ذات استعزاز لدى أي مريض بعد 24 شهرًا.

دراسات علاجية في إيطاليا:مافينكلاد – كلادريبين:

دراسة CladStop هي دراسة مشاهدة، استرجاعية متعددة المراكز⁸. تضمنت الدراسة 90 مريض RRMS و SPMS قد أكملوا عامين من العلاج بمافينكلاد وتمت متابعتهم بعد ذلك لمدة ستة أشهر على الأقل. معظم المرضى الذين أكملوا تناول دورتين من مافينكلاد لم يبدأوا علاجًا إضافيًا خلال 19 شهرًا بعد ذلك، وكان قرار بدء علاج جديد بأعقاب النشاط السريري خلال فترة المتابعة.

كان 35.6% من المرضى ساذجين، وكان 25.6% ​​على ثنائي ميثيل فومارات و 11.1% على أسيتات غلاتيرامر قبل العلاج بمافينكلاد.

كان معدل ​​فترة المتابعة بعد عامين من العلاج مع مافينكلاد 19.1 شهرًا.

كان معدل الانتكاسات السنوي قبل بدء العلاج بمافينكلاد 0.99، مع انخفاض كبير خلال السنة الأولى (ARR = 0.16) والسنة الثانية من العلاج (ARR = 0.069)، وكان معدل الانتكاسات ثابتًا خلال فترة المتابعة (ARR = 0.075).

كان ​​EDSS الوسطي في نهاية فترة تناول مافينكلاد 1.5 و 80 (88.9%) من المرضى حافظوا على استقرار EDSS خلال فترة المتابعة.

دراسات علاجية في اسرائيل: مافينكلاد – كلادريبين:

أظهر تحليل بيانات 128 مريضًا من إسرائيل⁹ قد تناولوا مافينكلاد لمدة عامين نجاعة إكلينيكية مستمرة وغياب دليل على نشاط المرض (NEDA-2) في العامين 3 و 4.

ومن بين 128 مريضًا، عُرضت نتائج السنة الثالثة (61 مريضًا) والسنة الرابعة (35 مريضًا).

في بداية العلاج بمافينكلاد، كان متوسط ​​العمر 39 عامًا (45.9% من المرضى كانت أعمارهم بين 18-40 عامًا)، وكان متوسط ​​مدة المرض 12.7 عامًا، EDSS 3.7 (كان 54% بدرجة EDSS > 3.0) وكان معدل الانتكاسات السنوي 0.9. انخفض معدل الانتكاسات السنوي إلى 0.36 في السنة الثالثة و 0.17 في السنة الرابعة.

خلال السنة الثالثة، كان 68.9% (42/61) من المرضى بدون انتكاسات، و 82.9% (29/35) بدون انتكاسات في السنة الرابعة. بقي 83.6% (51/61) من المرضى مستقرين عصبيًا (33 ، 54.1%) أو تحسنوا (18، 29.5%).

في السنة الرابعة، بقي 85.7% (30/35) من المرضى مستقرين (20، 57.1%) أو تحسنوا (10  28.6%). تم تحقيق NEDA-2 لدى 59.0% (36/61) من المرضى في السنة الثالثة، وكذلك لدى 74.3% (26/35) من المرضى في السنة الرابعة.

Image:christina-victoria-unsplash