كلادريبين (Cladribine): دواء مبتكر قد تمت المصادقة على تسويقه في أوروبا
Cladribine: תרופה חדשנית שאושרה לשיווק באירופהلقد تمت مؤخرًا المصادقة على تسويق كلادريبين في الدول الأوروبية كعلاج للتصلب المتعدد المنتكس النشط للغاية. لقد استندت هذه المصادقة على بيانات من أكثر من 10,000 سنوات-مريض، أكثر من 2,700 مريضًا قد شاركوا في برنامج البحث السريري، ولدى قسم من المرضى، حتى 10 سنوات من المراقبة.
على عكس أدوية أخرى، يعمل كلادريبين على نوعين من الخلايا الليمفاوية (T و-B) الذين يهاجمان الميالين في الدماغ، ولكن بطريقة انتقائية، بحيث لا يتم شطب كل الجهاز المناعي.
تعتمد نجاعة الدواء على تكملة تحليل بحث CLARITY، وهو بحث سريري في المرحلة 3 قد استغرق عامين وأظهر أن كلادريبين يقلل من وتيرة الانتكاسات السنوية بنسبة 67% ومن خطر تدهور عصبي، كما يقاس بواسطة مؤشر EDSS، بنسبة 82%. لقد أظهر تحليل دراسات التكملة التي عرضت هذا العام أنه على مدار أربع سنوات، كان 73% حتى 89.9% من المرضى الذين تلقوا كلادريبين بدون آفات جديدة في الـ MRI، و75.6% حتى 81.2% لم يصابوا بنوبات، بحيث تغير المجال وفقًا للجرعات المختلفة. لقد أظهر بحث آخر أنه لا توجد حاجة لعلاج إضافي في السنتين الثالثة والرابعة وأنه لم تزداد الأعراض الجانبية أو المخاطر الأخرى على مدى أربع سنوات من المتابعة.
أفضلية إضافية للدواء الجديد هي أنه لا حاجة لمتابعة خاصة للمرضى المتعالجين به، في حين أن العلاجات الأخرى المتوفرة حاليًا في سلة الخدمات الصحية تتطلب فحوصات متابعة مرة كل 1-3 شهور.
ميزة العلاج الجديد البارزة هي إعطاء علاج بالحبوب وليس بالحقن. بدلا من تناول العلاج بشكل يومي، يعطى هذا الدواء لمدة 10 أيام فقط. حتى 20 يومًا من العلاج على مدى سنتين، بحيث لا توجد حاجة إلى علاج إضافي في السنتين الثالثة والرابعة.
للدواء أفضلية كبيرة من حيث السلامة أيضًا، بالمقارنة مع الأدوية الأخرى التي تعطى حاليًا. الأعراض الجانبية الرئيسية للدواء هي قلة الليمفاويات، انخفاض حاد في خلايا الدم البيضاء في الجهاز المناعي التي تحمينا من مسببات العدوى، ومن العدوى – بما في ذلك فيروس الهربس النطاقي.
العلاجات القائمة للتصلب المتعدد قد غيرت وجه المرض كليًا، وقد انخفض احتمال تطوير إعاقة كبيرة نتيجة للمرض بشكل مدهش في السنوات الأخيرة. في إسرائيل، يتلقى المرضى علاجات بأعلى المستويات عالميًا، وآمل أن يصل هذا الدواء هنا قريبًا ليستعمله العديد من المرضى في الطريق إلى سنوات عديدة هادئة وخالية من انتكاسات المرض.