كاسيمبتا هو دواء لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال انتكاسية من التصلّب المتعدد (RMS – relapsing forms of multiple sclerosis) وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية المثبّطة للمناعة. يُعطى من خلال الحقن تحت الجلد (SC) مرّة واحدة كل 4 أسابيع، (جرعات مكثفة في الأسبوع الأول والثاني بعد بدء العلاج ومن الأسبوع الرابع فصاعدًا مرة واحدة كل 4 أسابيع). يعطى العلاج بجرعة منزلية باستثناء الحقنة الأولى التي ينبغي أن تتم تحت إشراف عضو فريق طبي. تم اعتماد الدواء من قبل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية (Food and Drug Administration, FDA) عام 2020.

الدواء مسجّل اليوم في إسرائيل.

تم تقييم فعالية وسلامة أوفاتوموماب في دراستين للمرحلة الثالثة شارك فيهما مرضى التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر. تلقى 946 مريضًا العلاج باستخدام أوفاتوموماب وتلقى 936 مريضًا العلاج باستخدام تريفلونوميد في الدراستين المتوازيين معًا لمدة 30 شهرًا. في هذه الدراسات أظهر أوفاتوموماب بالمقارنة مع تريفلونوميد بيانات فعالية في:

أكثر من %50 في تقليل المعدل السنوي للانتكاسات.

زيادة بنسبة تزيد عن %35 في فرص تحسين حالة الإعاقة بعد 6 أشهر من العلاج.

تقليل كبير لما يقرب من %95 في عدد آفات T1 مع تعزيز الغادولينيوم وتقليل كبير بأكثر من %80 في الآفات الجديدة، أو زيادة في الآفات السابقة من نوع T2 كما لوحظ في التصوير بالرنين المغناطيسي (إم آر آي).

حوالي 9 من كل 10 مرضى ممّن تناولوا أوفاتوموماب حقّقوا NEDA-3 خلال العام الثاني، أي أنهم لم يُظهروا نشاطًا مرضيًا في المقاييس الثلاثة: لم يظهروا زيادة في EDSS، ولم يتعرّضوا للانتكاسات، ولم تُلاحَظ آفات جديدة في التصوير بالرنين المغناطيسي (إم آر آي)، بينما حقّق NEDA-3 فقط 5 من كل 10 مرضى عولجوا بتريفلونوميد.

أظهر أوفاتوموماب سلامةً وتحملًا مشابهًا لملف دواء خط أول عن طريق الفم (تريفلونوميد)، بمعدل انقطاعات علاج قَدْره %5.7 بسبب الآثار الجانبية (مقارنة بـ %5.2 مع تريفلونوميد). كانت الأورام السرطانية وردود الفعل الجهازية الشديدة نادرة للغاية (946/5 و 946/2 على التوالي)، ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات من PML في تجارب المرحلة الثالثة.

Image:christina-victoria-unsplash