تُجرى الدراسات والتجارب السريرية في جميع أنحاء العالم ، في محاولة لإيجاد وتحسين علاجات التصلب المتعدد

آخر تحديث: 15 أكتوبر 2019

ما هو اجراء تجربة سريرية؟

التجربة السريرية هي نوع من الدراسات التي تقارن آثار “التدخلات الصحية” على الأشخاص – غالبًا ما تكون الأدوية أو العلاجات الجديدة. ومع ذلك ، يمكنهم أيضًا فحص آثار التدخلات الصحية الأخرى مثل طرق التشخيص والعمليات الجراحية أو الإجراءات والأجهزة التكنولوجية والطرق التعليمية. التجارب السريرية هي الطريقة الأكثر موثوقية لإظهار ما إذا كان التدخل الجديد آمنًا أو فعالًا أو أفضل مما هو موجود بالفعل.

ما هي مراحل التجربة السريرية؟

إذا أظهرت الدراسات قبل السريرية المستندة إلى المختبر (التي تشمل عادةً خلايا بشرية أو حيوانية) نتائج واعدة ، فقد ينتقل التدخل الصحي إلى المرحلة التجريبية. يجب أن تستمر التجارب في تسلسل منتظم من أربع “خطوات” للتأكد من أن البيانات التي تم جمعها موثوقة وأن جميع المشاركين محميين. يمكن إيقاف الاختبارات في أي وقت وفي أي مرحلة لضمان سلامة المشاركين.

الخطوة 1 (السنة +)

تتضمن تجربة المرحلة الأولى عددًا صغيرًا من المتطوعين (20-80) ممن قد يعانون أو لا يعانون من التصلب المتعدد. الهدف هو اختبار ما إذا كان العلاج المحتمل آمنًا للناس.

الخطوة الثانية (1-3 سنوات +)

بمجرد أن يقتنع الباحثون بأن العلاج قد يكون آمنًا عند الأشخاص ، يمكن نقله إلى تجربة المرحلة 2. وهذا يشمل مجموعة أكبر من الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد (100-300) ، ويهدف إلى قياس السلامة والفعالية. قارن الدواء بالعلاج الوهمي (دواء وهمي) أو عقار موجود بالفعل. تُستخدم تجارب المرحلة الثانية لتطوير أفضل جرعة ، ويتم المضي قدمًا في تعلمها في تجارب المرحلة 3.

الخطوة 3 (2-3 سنوات +)

إذا أظهرت نتائج المرحلة الثانية أن المعالجة الآمنة ولها تأثير إيجابي على الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد يمكن أن تتجاوز المرحلة الثالثة. تحقق الآن من التعامل مع مجموعة أكبر من الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد (1000-3000) لتأكيد فعاليتها ، راقب الجانب الآخر التأثيرات وجمع المعلومات التي تسمح بالاستخدام الآمن للعلاج. تتم مقارنة العلاج بالعلاج الوهمي أو إذا أمكن العلاج الموجود. يمكن إجراء التجربة في عدد من المواقع السريرية في مختلف البلدان.

الخطوة 4

تجرى تجارب المرحلة الرابعة بعد اجتياز الأدوية الجديدة لجميع المراحل السابقة وحصولها على تراخيص التسويق. رخصة التسويق تعني أنه يمكن تقديم الدواء بوصفة طبية. يستمر تعلم السلامة والآثار الجانبية وفعالية العلاج أثناء استخدامه فعليًا.

ما العلاجات المستقبلية قيد التطوير؟

يعمل الباحثون بجد لإيجاد علاجات جديدة وأفضل للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد.

تقدم شركة MS MS في كندا و MS Society ملخصات مفيدة للعلاجات المتقدمة تحت التجارب السريرية لأنواع مختلفة من التصلب المتعدد.

هناك مجموعة واسعة من التجارب السريرية التي تجري في جميع أنحاء العالم , في محاولة لاكتشاف علاجات جديدة أو تحسين علاجات مرض التصلب العصبي المتعدد . في ابحث موقع ClinicalTrials.gov الإلكتروني للحصول على مزيد من التفاصيل, أو للعثور على التجارب السريرية التي يمكنك المشاركة فيها . يمكنك البحث حسب معايير الأهلية و / أو الموقع.

تعد علاجات الخلايا الجذعية مجالًا متناميًا للبحث في علاجات التصلب المتعدد. توجد حاليًا العديد من التجارب التي تبحث في إمكانات أنواع مختلفة من الخلايا الجذعية لأشكال مختلفة من التصلب المتعدد. وهي تشمل الخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs) والخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCs).

يسعى אליאנס Progressive MS بشكل خاص إلى البحث عن خيارات علاجية إضافية وتطويرها للأشخاص المصابين بأشكال تقدمية من مرض التصلب العصبي المتعدد.

Image: Unsplash.com – Louis Reed