لقد أظهر الدواء، ميفينكلاد، نجاعة كبيرة في المرضى المصابين بالتصلب المتعدد الناكس النشط.

العلاج بميفينكلاد يمكنه أن يتيح 4 سنوات من السيطرة على مرض التصلب المتعدد مع علاج لمدة أقصاها 20 يوم علاج خلال أول عامين. يتم إعطاء الدواء بأقراص، مرة واحدة في اليوم.

ميفينكلاد هو الدواء الوحيد الذي يعطى وفقًا لوزن جسم المريض. المقصود: يتم تحديد عدد الأقراص (1-2) وعدد أيام تناول الدواء (8 أو 10 أيام في السنة) وفقًا للوزن.

يتم تناول ميفينكلاد خلال أسبوعين في السنة الأولى ومن ثم خلال أسبوعين في السنة الثانية.

يُحتفظ بتأثير أول سنتين من العلاج لمدة سنتين إضافيتين على الأقل – دون الحاجة لتناول علاج إضافي في السنة الثالثة والرابعة.

في نهاية سنتين لبحث مركزي (CLARITY) قد فحص نجاعة الدواء وشمل 1,326 مريضًا يعانون من التصلب المتعدد الناكس، تبين ما يلي:

• لم تظهر نوبات على الإطلاق لدى 8 من كل 10 مرضى قد تلقوا ميفينكلاد.
• لم يطرأ تقدّم بالإعاقة لدى 9 من كل 10 مرضى قد تلقوا ميفينكلاد.
• لم يعاني 9 من كل 10 مرضى قد تلقوا ميفينكلاد من التهاب نشط بالدماغ.
• حوالي50% من المتعالجين بالدواء كانوا بدون نشاط و/أو تقدّم بالمرض على الإطلاق.

لميفينكلاد آلية عمل مبتكرة. يعمل هذا الدواء على الخلايا الليمفاوية البائية (B) والتائية(T).

نتيجة لفعالية الدواء، هناك انخفاض مؤقت في عدد الخلايا التائية والخلايا البائية في الجسم، مما يقلل من الالتهاب والضرر المصاحبين لنشاط التصلب المتعدد.

من حيث السلامة، توجد للدواء أفضلية كبيرة مقارنة بالأدوية الأخرى التي تعطى حاليًا. الأعراض الجانبية الرئيسية للدواء هي قلة الليمفاويات (lymphopenia)، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في جهاز المناعة التي تحمينا من الملوثات والعدوى – بما في ذلك فيروس الهربس النطاقي.

أفضلية أخرى للدواء هي قلة فحوص المتابعة للمرضى الذين عولجوا بميفينكلاد. يجب إجراء فحص تعداد الدم شهرين ونصف بعد بدء العلاج، في السنة الأولى والثانية، التي يتم بها تناول الدواء، أو حسب الحاجة.

تمت المصادقة على الدواء وهو في سلة الدواء منذ كانون الثاني 2018 لمرضى التصلب المتعدد الناكس الأكبر من 18 سنة.

اعتمدت المصادقة على بيانات من أكثر من 12,000 سنة متعالج وأكثر من 13 عامًا من الخبرة السريرية.