טקפידרה – היה שווה לחכות!

בשורה משמחת לחולי הטרשת הנפוצה: במרץ האחרון אושרה לטיפול ע"י ה-FDA תרופה אוראלית חדשה המיועדת לטיפול במחלתם- טקפידרה(Tecfidera). בניגוד לתרופות הקיימות בשוק לטרשת נפוצה הניתנות באמצעות זריקה, הטקפידרה הינה טיפול אוראלי הניתן בבליעה דרך הפה.

בנוסף, הטקפידרה הוכיחה יעילות רבה בהפחתת פעילות מחלת הטרשת, ומהווה פריצת דרך משמעותית בטיפול במחלה.

אישור התרופה התקבל בעקבות סיומם של שני מחקרים קליניים גדולים שכללו למעלה מ- 2400 חולי טרשת נפוצה מהסוג ההתקפי. מחקר אחד השווה בין 2 קבוצות שקיבלו מינונים שונים של טקפידרה לקבוצה שקיבלה טבליות פלצבו והמחקר השני השווה בין קבוצות שקיבלו מינונים שונים של טקפידרה, וקבוצה שקיבלה פלצבו. התוצאות במחקרים היו מרשימות ביותר בקרב קבוצת המשתמשים בטקפידרה: במחקר הראשון, בקבוצות החולים השונות שקיבלו טקפידרה מספרה התקפים פחת ביותר מ -50% לעומת קבוצתה פלצבו. בנוסף,בדיקת MRI של מטופלים בטקפידרה אף הראתה תוצאה מרשימה: נמצאה הפחתה של 60%-80% במספרה נגעים ובמידת פעילותם במטופלים בתרופה לעומתה מטופלים בפלצבו.

תרופת הטקפידרה נמצאה כבטוחה לשימוש, כשבמחקרים הקליניים שתוארו לעיל, לא נצפה שיעור מוגבר של זיהומים או גידולים ממאירים, אשר מהם תמיד חוששים בטיפולים המשפיעים על מערכת החיסון. תופעות הלוואי העיקריות של התרופה כללו תחושת חום והסמקה בעור וכן כאב בטן אשר פחתו למינימום אחרי חודש עד חודשיים מתחילת הטיפול.