טיסברי

Tysabri, הינה תרופת מרשם לחולי טרשת נפוצה, שמטרתה להפחית את מספר ההתקפים שחווים המטופלים ולהקל את חומרת הסימפטומים. ה- Tysabri הינו נוגדן חד שבטי המונע את מעבר הלויקוציטים (תאי T, תאי דם לבנים שנועדו להילחם במחלות וזיהומים) למערכת העצבים המרכזית (CNS), וכך נמנעת תקיפת מערכת העצבים ע”י מערכת החיסון.

מחקר ה-TOP שפורסם ב 2014, העריך את הבטיחות והיעילות של השימוש ב- Tysabri לאורך 10 שנים.

הטיפול ניתן כטיפול יחיד, אחת לחודש, במתן תוך ורידי במינון קבוע של 300 מ”ג במשך שעה אחת, במטופלים שלא קיבלו קודם לכן טיפול אחר.

הדבר הראשון שנבדק היה, בטיחות בטווח הארוך (תופעות לוואי, מספר המקרים וכן סוג ת”ל)

הדבר השני שנבדק היה, יעילות שנבחנה בשני אופנים:

1. בדיקת פעילות המחלה, דהיינו התרחשות התקפים קליניים.
2. שינוי במדד ה- EDSS

תוצאות המחקר:

מבחינת בטיחות, רק 2.6% חווה תופעות לוואי קשות הקשורות לטיפול ב- Tysabri.

מבחינת יעילות, חלה ירידה ניכרת בכמות ההתקפים, הפחתה ב-84%, שנשמרה לאורך 5 שנים. תוצאה זו הינה הודות למספר גורמים:

• מטופלים נאיבים (מטופלים שלא קיבלו טיפול אחר)
• ה- EDSS (מדד לרמת הנכות בעקבות הפגיעה הנוירולוגית כתוצאה מטרשת נפוצה) ב- baseline היה נמוך יותר
• קצב התקפים נמוך ב- baseline
• זמן השימוש בטיפולים אחרים, לפני ה- Tysabri היה קצר יותר

כמו כן, השימוש ב- Tysabri גרם לשיפור מתמשך ב- EDSS.

לסיכום:

מחקר ה- TOP הבודק את תופעות הלוואי, הראה כי שימוש ב- Tysabri מפחית את מספר ההתקפים וכן מפחית את רמת הנכות. בשונה ממחקר ה- AFFIRM בו המטופלים היו בעיקרם כאלה שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם, במחקר זה היו גם מטופלים שנחשפו קודם לכן לטיפולים אחרים.