2015 – מה צופן לנו העתיד? – PLEGRIDY
מה צופן לנו העתיד? – PLEGRIDY
בשנה האחרונה הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) והמנהל למזון ותרופות האמריקאי -FDA אישרו את PLEGRIDY™ לטיפול בחולי טרשת נפוצה .
חוסר התמדה בטיפול הינה בעיה מוכרת במחלות כרוניות רבות ובכללן טרשת נפוצה. מתן טיפול בתדירות נמוכה יותר תורם להתמדה בנטילת הטיפול
PLEGRIDY™ ניתן בזריקה תת-עורית בתדירות נמוכה של אחת לשבועיים.
המחקר המרכזי שבדק את יעילות ובטיחות התכשיר הוא מחקר ה ADVANCE (פאזה 3) במחקר זה PLEGRIDY™ הראה יעילות גבוהה לעומת פלסבו בכל המדדים הקליניים שנבדקו (תדירות התקפים בשנה והחמרה בנכות) ואף תרם באופן משמעותי להפחתה באשפוזים בבית חולים. גם במדדי ההדמיה ב-MRI , PLEGRIDY™ הראה יעילות גבוהה באופן משמעותי בהשוואה לפלסבו.
פרופיל הבטיחות של PLEGRIDY™ תואם את הפרופיל הבטיחותי של בטא-אינטרפרונים המוכרים כבר כ-20 שנה בתחום הטיפול הטרשת. תופעות הלוואי הנצפות ביותר היו אדמומיות באזור ההזרקה ותסמינים דמויי שפעת , לרוב ברמה קלה-בינונית.
ארסנל התרופות הקיימות , הן בזריקה והן בכדורים , ומספר תרופות חדשות ומעניינות העתידות להיכנס לשימוש בשנים הקרובות ,יאפשרו לצוות הרפואי להתאים את הטיפול הטוב ביותר למטופל על מנת “לשלוט” במחלה ולשפר את איכות החיים.