מֵיְיבֵנְקְלַאד (Mavenclad® 10 mg tablets) היא תרופה המשנה את מהלך המחלה
התרופה, מייבנקלאד, הראתה יעילות משמעותית בחולים עם טרשת נפוצה התקפית פעילה.
הטיפול במייבנקלאד יכול לאפשר 4 שנים של שליטה במחלת טרשת נפוצה עם מקסימום 20 ימי טיפול בשנתיים הראשונות. התרופה ניתנת בכדורים, פעם ביום.
מייבנקלאד היא התרופה היחידה הניתנת לפי משקל גוף של המטופל. כלומר: מספר הכדורים (1-2) ומספר הימים שיש לקחת (8 או 10 ימים בשנה) נקבע בהתאם למשקל.
את מייבנקלאד נוטלים במהלך שני שבועות בשנה הראשונה ולאחר מכן במהלך שני שבועות בשנה השנייה.
השפעת הטיפול בשנתיים הראשונות, נשמרת לפחות לשנתיים נוספות – ללא צורך בנטילת טיפול נוסף בשנה השלישית והרביעית.
בתום שנתיים של מחקר מרכזי (CLARITY) שבחן את יעילות התרופה וכלל 1,326 מטופלים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, נמצא:
- 8 מתוך כל 10 מטופלים שקיבלו מייבנקלאד לא חוו התקפים כלל.
- 9 מתוך כל 10 מטופלים שקיבלו מייבנקלאד ללא התקדמות במוגבלות.
- כמעט 9 מתוך כל 10 מטופלים שקיבלו מייבנקלאד לא חוו דלקת פעילה במוח.
- כ-50% מהמטופלים בתרופה היו ללא פעילות ו/או התקדמות המחלה כלל.
למייבנקלאד מנגנון פעולה חדשני. התרופה פועלת על לימפוציטים מסוג B ומסוג-T.
כתוצאה מהפעילות של התרופה, ישנה הפחתה זמנית של מספר תאי T ותאי B בגוף, וכך פוחתים הדלקת והנזק הקשורים לפעילות טרשת נפוצה.
מבחינה בטיחותית יש לתרופה יתרון ניכר בהשוואה לתרופות אחרות הניתנת כיום. תופעות הלוואי העיקריות של התרופה הן לימפופניה, ירידה בתאי דם לבנים של מערכת החיסון המגנים עלינו מפני מזהמים, וזיהומים – לרבות בנגיף הרפס זוסטר.
יתרון נוסף לתרופה הוא מיעוט בדיקות המעקב של המטופלים שטופלו במייבנקלאד. יש לבצע ספירת דם חודשיים וחצי שנה לאחר תחילת הטיפול, בשנה הראשונה והשנייה, אשר בהן לוקחים את התרופה, או לפי צורך.
התרופה אושרה ובסל התרופות מינואר 2018 לחולי טרשת נפוצה התקפית מעל גיל 18.
האישור התבסס על נתונים של יותר מ-12,000 שנות מטופל ולמעלה מ- 13 שנות ניסיון קליני.