למטרדה

למטרדה הוא נוגדן מונוקלונלי המכוון כנגד CD52 המביא לפגיעה בלימפוציטים מסוג T ו- B במחזור הדם (תאים לבנים המיועדים להגן על הגוף מפני זיהומים, שבחולי טרשת נפוצה עושים את ההיפך ותוקפים את המוח וחוט השידרה).

מתוך הנחה כי לימפוציטים אלה הם האחראים לתהליך הדלקתי במערכת העצבים המרכזית במחלת הטרשת הנפוצה. ללמטרדה יש השפעה מינימלית על תאים אחרים של מערכת החיסון.

לאחר הטיפול בלמטרדה נצפית ירידה חדה במספר הלימפוציטים הללו, ולאחר מספר שבועות נוצרים לימפוציטים חדשים בעלי מאפיינים שונים, ותופסים את מקומם של אלה שנהרסו. תכונות אלה של הלימפוציטים החדשים מביאים ליצירת שיווי משקל חדש במערכת החיסון, המביא לירידה ואף הקפאה של פעילות המחלה. השפעה זו הנשארת גם אחרי שהתרופה כבר מפונה מהגוף.

למטרדה מאושרת לטיפול ביותר מ-40 מדינות כולל ארה”ב.

בארץ למטרדה נכנסה לסל הבריאות בשנת 2015. הזמינה בכל קופות החולים לפי התוויות הסל והמלצה של הרופא המטפל- “חולים עם אבחנה של טרשת נפוצה התקפית ומחלה סוערת, אשר מיצו טיפול בלפחות 2 תכשירים הפועלים במנגנונים שונים לטיפול בטרשת נפוצה”.

דרך המתן של תרופה הינו חדשני: התרופה ניתנת כעירוי תוך ורידי במשך חמישה ימים עוקבים במסגרת אישפוזית. ולאחר שנה מחזור טיפול נוסף הכולל שלושה ימי טיפול עוקבים. דרך מתן זו מקלה על חולים ומבטיחה הענות מקסימלית, ומשחררת אותם מהצורך בטיפולים יומיים/שבועיים/חודשיים.

ההשפעה של הטיפול בלמטרדה נבדקה בתוכנית קלינית מקיפה בה השתתפו כ-1500 חולים, עם מעקב של כ- 5400 שנות חולה. נערכו שלושה מחקרים קליניים עיקריים שכללו טיפול בלמטרדה כקו טיפולי ראשון וכן בקווים טיפוליים מתקדמים יותר. בכל המחקרים התרופה נבדקה מול תרופה אחרת, אשר הינה תרופה יעילה ומקובלת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית. תוצאות המחקרים הצביעו על יעילות גבוהה ביותר בהפחתת שיעור ההתקפים השנתי ובעצירת התקדמות הנכות. למטרדה הפחיתה עד 69% את שיעור ההתקפים השנתי לעומת תרופה אחרת, והיא הפחיתה ב 49% את שיעור ההתקפים השנתי בהשוואה תרופה אחרת בקו טיפולי מתקדם. מבחינת התקדמות הנכות: למטרדה הצליחה להוריד את הסיכון להתקדמות הנכות עד 71% בהשוואה תרופה אחרת בקו טיפול ראשון במחקר פאזה שנייה, וב- 42% בקו טיפולי מתקדם.

יתרה מכך, היא אף הוכיחה שיפור משמעותי במצב הנכות הקיימת אצל כ- 40% מהחולים. יעילות מוכחת זו הינה חסרת תקדים בטרשת נפוצה.

ללמטרדה אפקט טיפולי למשך חמש שנים מבחינת כל המדדים החשובים לאפיון המחלה. הוכח שיפור התקדמות הנכות,יעילות בהפחתת מספר ההתקפים השנתי, האטה באיבוד נפח המוח והשפעה על פעילות המחלה מבחינת נגעים במוח.

לתרופה פרופיל בטיחות הכולל תופעות לוואי הקשורות לעירוי, זיהומים והפרעות אוטואימוניות. ולכן דרוש ניטור צמוד של החולים מדי חודש על מנת לזהות בשלב מוקדם התפתחות אחת מהתופעות הנ”ל ולהתחיל טיפול. כמו כן מומלץ טיפול מניעתי על מנת לצמצם חלק מהתופעות. ניטור זה והטיפול המניעתי יערכו במסגרת תוכנית ניהול סיכונים ביוזמת החברה ובשיתוף הרופאים המטפלים.

בישראל נצבר ניסיון בטיפול בלמטרדה, ע”פ התווית הסל, ברוב מרכזי הטרשת.