גורמים המשפיעים על תוצאות ארוכות טווח בטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית-PRISMS-15

טיפול באינטרפרון β-1a במתן תת-עורי (Rebif©- רביף) הוכח במחקרים רבים כיעיל בטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. נשאלת השאלה האם הטיפול משפיע לטווח ארוך והאם מונע את המרת המחלה לשלב השניוני-פרוגרסיבי?

לאחרונה פורסמו תוצאות מחקר *PRISMS-15 בו נבחנה התאמה בין חשיפה מצטברת לאינטרפרון β-1a במתן תת-עורי (Rebif©) לתוצאות קליניות ארוכות טווח (15 שנה לאחר תחילת טיפול).

חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית אשר השתתפו במחקרים הקליניים הראשונים בהם נבחנה יעילות Rebif© – רביף במניעת התקפים והחמרת מוגבלות (בראשי תיבות PRISMS – Prevention of Relapses and Disability by) interferon beta-1a in multiple sclerosis) הוזמנו למעקב 15 שנה לאחר תחילת טיפול.

תוצאות המעקב הושוו בין הרבעון התחתון (25%) לבין הרבעון העליון של קבוצות שקיבלו מינון Rebif© – רביף© מצטבר במהלך השנים וסה”כ זמן קבלת התרופה כמשתנה רציף לכל 5 שנות טיפול. בנוסף נבחנו גורמים פרוגנוסטיים שיאפשרו באופן עקרוני לחזות מצב קליני בשלב מתקדם יותר.

מתוך 560 מטופלים שהתשתפו במחקר ה- PRISMS הראשוני חזרו למעקב ונבחנו 290 (51.8%) מטופלים. נמצא כי חשיפה למינון מצטבר גבוה יותר ולמשך זמן טיפול ארוך יותר נמצאו כקשורים לתוצאות טובות יותר במדדי שיעור ההתקפים השנתי (ARR), מספר ההתקפים, משך הזמן שנדרש להחמרה במדדי ה-EDSS, פרופורציה טובה יותר של מטופלים עם ערכי EDSSו4> או 6> וזמן ארוך יותר למעבר לשלב השניוני-פרוגרסיבי (SPMS).

חשיפה למינון מצטבר גבוה יותר וזמן טיפול ממושך יותר נמצא קשור למספר נמוך יותר של מטופלים עם החמרה במדדי ה-EDSS, ומעבר לשלב השניוני-פרוגרסיבי (SPMS) וסיכוי נמוך יותר להתקף ראשון.
מצבם הקליני של 85% מסך המטופלים ברבעון העליון (מינון מצטבר גבוה) נשאר יציב בשלב ההתקפי-הפוגתי ולא עבר לשלב השניוני-פרוגרסיבי, זאת בהשוואה ל- 62% בלבד ברבעון התחתון (מינון מצטבר נמוך).

נמצא כי שינוי במדדי ה- EDSS ב-24 חודשים הראשונים מהווה גורם פרוגנוסטי חזק לניבוי מדדים קליניים לאחר 15 שנה.

תוצאות מעקב זה מציעות שחשיפה למינון מצטבר גבוה של Rebif© – רביף קשור לתוצאות ארוכות טווח טובות יותר ושמדד ה- EDSS לאחר 24 חודשים יכול לשמש ככלי פרוגנוסטי לחיזוי המצב הקליני לאחר שנים רבות.

* Factors influencing long-term outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis: PRISMS-15; J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Nov;86(11):1202-7