אוקרליזומאב, פריצת דרך בטיפול בטרשת נפוצה

אוקרליזומאב היא תרופה חדשה, אשר מפחיתה באופן משמעותי את התהליך הניווני באנשים עם טרשת נפוצה התקפית ובאנשים עם טרשת נפוצה ראשונית מתקדמת – סוג של טרשת נפוצה עבורו אין טיפולים שעברו אישור.
נתונים אלו, משלושה מחקרי פאזה 3 גדולים ושונים, הוצגו בכנס האגודה האירופאית למלחמה בטרשת נפוצה, שהתקיים בחודש אוקטובר האחרון בברצלונה.
התוצאות משלושת המחקרים המרכזיים הללו בעלות פוטנציאל להביא לטרנספורמציה בטיפול בטרשת נפוצה.
במחקרים אלו השתתפו יותר מ- 1500 חולים, והם קיבלו את התרופה דרך הוריד בפרקי זמן של ששה חודשים.
בנוסף, אוקרליזומאב הראתה שיפור משמעותי במספר רב של מדדים, בהשוואה לטיפול האחר במחקר, כמו:

• ירידה בשיעור ההתקפים השנתיים (ARR)
• הפחתה בסיכון להתקדמות פגיעה תפקודית שנמשכה לפחות 12 שבועות
• הפחתה בסיכון להתקדמות פגיעה תפקודית שנמשכה 24 שבועות לפחות
• הפחתה במספר הכולל של נגעים פעילים במוח
• הפחתה במספר הכולל של נגעים חדשים או מוגדלים

בנוסף, לא היו תופעות לוואי משמעותיות במהלך המחקר, ולא דווח על אף מקרה PML, תופעת לוואי מסוכנת הקיימת בקרב הטיפולים הביולוגיים הקיימים כיום.

לפי הודעת החברה, התרופה צפויה להירשם בארה”ב ברבעון השלישי של 2016, ובמקביל תוגש לרישום בישראל. כולנו תקווה שהיא תהיה זמינה בישראל בהקדם.