(151) תרופה לשיפור ההליכה בטרשת נפוצה קיבלה אישור FDA
תרופה לשיפור ההליכה בטרשת נפוצה קיבלה אישור FDA
וושינגטון – מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר תרופה ראשונה לשיפור ההליכה בקרב חולים בטרשת נפוצה, (Ampyra (dalfampridine.
הניסויים הקליניים הראו כי מטופלים שטופלו ב Ampyra הלכו מהר יותר מנבדקים שקיבלו פלסבו. לפי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב , מטופלים שחורגים מן המינון המומלץ – 10 מיליגרם פעמיים ביום – או בעלי מחלת כליות מתונה או חמורה, עשויים לסבול מהתקפים.
במהלך הניסויים הקליניים דיווחו הנבדקים על תופעות לוואי כגון: דלקות בדרכי השתן, נדודי שינה, סחרחורות, כאבי ראש, בחילה, חולשה, כאבי גב, בעיות שיווי המשקל, קשיי בליעה ונשימה, עצירות, שלשולים, קלקול קיבה, כאב גרון, תחושת בעירה ותחושות של עקצוצים או גירודים בעור.