טיפול מוקדם בטיסברי (natalizumab) משיג NEDA ומשפר נכות וקוגניציה בקרב מטופלי טרשת נפוצה
טיסברי נוגדן מונוקלונאלי הניתן בעירוי תוך ורידי אחת לארבעה שבועות כטיפול יחידני בטרשת נפוצה RRMS. טיסברי הוכיחה במחקרים קליניים יעילת בהאטה בהתקדמות הנכות הפיזית, הפחתה בהיווצרות נגעי מוח וירידה בקצב ההתקפים השנתי.
טיסברי נקשרת לקולטני ההיצמדות שעל פני לימפוציטים מסוג T ו-B ובכך מונעת מהם את המעבר ממחזור הדם דרך מחסום דם מוח (BBB) אל תוך מערכת העצבים המרכזית. בעזרת מנגנון ייחודי זה, מקטינה טיסברי בצורה ספציפית את הנזק למערכת העצבים המרכזית הנגרם על ידי תקיפת מערכת החיסון. ללא טיפול, יחד עם התקדמות מחלת הטרשת הנפוצה, הנזק למערכת העצבים המרכזית גדל ומתבטא בפגיעה במערכות נוירולוגיות תפקודיות שונות והחמרת הנכות הפיזית (הנמדדת בסקאלת ה-EDSS).
התרופה מאושרת היום ביותר מ- 80 מדינות, למעלה מ- 200,000 אנשים ברחבי העולם טופלו בטיסברי עם ניסיון של מעל 725,000 שנות חולים, על סמך נתוני מרשם. בכנס ה-ECTRIMS אשר נערך בספטמבר 2019 בשטוקהולם, הוצגו נתונים חדשים מהעולם האמיתי המדגימים את היתרונות הפוטנציאליים של הטיפול באמצעות טיסברי בחולי טרשת נפוצה.
מחקר ה- STRIVE אשר נמשך ארבע שנים, תומך בנתוני העולם האמיתי על יעילות לטווח ארוך של טיסברי בחולי טרשת נפוצה RRMS. במהלך 2-4 השנים הראשונות לטיפול, 70.1% מהמטופלים במחקר השיגו NEDA קליני (אין עדות לפעילות מחלה), שהוגדרו בהעדר התקפים או החמרת נכות למשך 24 שבועות.
בנוסף, 83.7% השיגן MRI NEDA, שהוגדרו כהעדר נגעי T2 (נגעים חדשים או ישנים שגדלו) או העדר האדרה של נגעים בגדוליניום. יותר ממחצית מהמטופלים, 58%, השיגו NEDA כולל, שהקיף הן את ה- NEDA הקליני והן את ה- MRI NEDA. התוצאות הראו כי טיסברי משפרת משמעותית את המוגבלויות והביצועים הקוגניטיביים.
למידע נוסף, יש לעיין בעלון התרופה המאושר על ידי משרד הבריאות.