(חדש) גילניה הפחיתה באופן משמעותי את אובדן נפח המוח

עודכן 26.06.2014

גילניה הפחיתה באופן משמעותי את אובדן נפח המוח

מאת: לידור יעקב

נתונים חדשים, שהוצגו בכינוס השנתי ה-65 של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה(AAN), מוכיחים שגילניה (פינגולימוד), הטיפול הפומי הראשון למחלת הטרשת הנפוצה, שאושר לטיפול בסוגים ההתקפיים של טרשת נפוצה, הפחית באופן מובהק ועקבי את שיעור אובדן נפח המוח. התוצאות הוכיחו גם שגילניה הפחיתה את שיעורי ההתקפים השנתי בקרב קבוצות משנה חשובות; נתונים נוספים מגבירים את מהימנותו של פרופיל הבטיחות של גילניה בקרב מטופלים שטופלו עד ארבע שנים.

"אובדן נפח המוח הוא אחת מהתוצאות של טרשת נפוצה והוא אחד מהמדדים המרכזיים ב-MRI שיש להם מתאם להתקדמות המחלה," אומר ד"ר טימותי רייט, ראש מחלקת הפיתוח העולמי בחברת Novartis Pharmaceuticals AG." הממצאים שדווחו מראים את השפעתה של גילניה על טווח רחב של מדדים חשובים במחלה ומהווים עדות תומכת להתחלה מוקדמת בטיפול יעיל ביותר זה בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית".

הנתונים מצביעים על הפחתה עקבית בשיעור אובדן נפח המוח בניתוח חדש של תוצאות מחקרי שלב III רחבי היקף שבהם השתתפו יותר מ-3,600 מטופלים, ( TRANSFORMS,FREEDOMS וFREEDOMS II) – הפגינה גילניה הפחתה מובהקת של שיעור אובדן נפח המוח לעומת הטיפולים אליהם הושוותה, דבר העולה בקנה אחד עם תוצאות שדווחו בעבר. 

במסגרת המחקר TRANSFORMS, במהלך שנה אחת, הפחיתה גילניה את שיעור אובדן נפח המוח ב-32% . בפרק זמן של שנתיים הפחיתה גילניה את שיעור אובדן נפח המוח לעומת הטיפול בפלצבו ב-35% במחקר FREEDOMS וב-33% במחקר FREEDOMS I. 

הנתונים הצביעו גם על מתאם עקבי בין נפח המוח בנקודת ההתחלה לבין חומרת המחלה ומידת הירידה בתפקוד. נפח מוח קטן יותר קשור למחלה חמורה יותר ולירידה משמעותית יותר בתפקוד, ואילו נפח מוח גדול יותר נמצא במתאם עם דרגות פחות חמורות של המחלה. כמו-כן, סמנים מקובלים לפעילות המחלה (כגון מספר הנגעים ב-MRI) שנמדדו בנקודת ההתחלה היו יעילים בניבוי שיעור אובדן נפח המוח במשך שנתיים. התוצאות החדשות מדגישות באופן עקבי את היעילות של הטיפול ואת פרופיל הבטיחות לטווח ארוך. בנפרד מתוצאות קודמות, הניתוח של קבוצת המשנה שנערך לאחרונה על תוצאות המחקר FREEDOMS II, המחקר שלב III רחב ההיקף השלישי על גילניה, תומך בנתונים הקיימים על יעילות הטיפול בגילניה. ספציפית, התוצאות מוכיחות שגילניה הפחיתה באופן עקבי את שיעורי ההתקפים השנתי (ARR) לעומת הטיפול בפלצבו בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, בלי קשר למין, גיל, טיפול קודם או פעילות המחלה בנקודת ההתחלה2. 

נתוני המשך חדשים מהמחקר FREEDOMS II מחזקים את פרופיל הבטיחות הידוע של גילניה במטופלים שטופלו עד ארבע שנים. יותר משמונה מטופלים מכל עשרה (83%) השלימו את מחקר ההמשך, שלא זוהו בו בעיות בטיחות בלתי צפויות. גילניה אושרה על סמך תוכנית שלב III הגדולה ביותר בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית בזמן ההגשה. עם ניסיון של עד שבע שנים בניסויים רפואיים (שלב II ו-III) ושל יותר משנתיים של שימוש לאחר הרישום, הצטברו הוכחות ליעילותה של גילניה לטווח ארוך ולפרופיל הבטיחות שלה ביותר מ-56,000 מטופלים ברחבי העולם4.

22 ינואר 2025

קבוצת תמיכה בזום – עבור צעירים/ות בני 40-50 המאובחנים בטרשת נפוצה האגודה הישראלית לטרשת נפוצה פותחת קבוצת תמיכה חדשה, ייחודית וקצרת מועד, המיועדת לא.נשים בגילאי

24 דצמבר 2024

מי ייתן שאהובנו שהלכו מעמנו ימשיכו להיות אתנו, שישרו עלינו רוח של טוב במותם כשם שעשו בימי חייהם.

07 דצמבר 2024

תשובות ע"י נוירולוגים בכירים ומומחים רבים שענו לשאלות ששאלתם – יום עיון ברשת – דצמבר 2024

04 דצמבר 2024

האגודה הישראלית לטרשת נפוצה ועמותת איל"ן מזמינים אותכן/ם ל- 3 סדנאות פרונטליות מתמשכות: פיזיותרפיה שיקומית-קבוצתית, יוגה שיקומית קבוצתית, תיפוף שיקומי קבוצתי

20 אוקטובר 2024

הסדנאות מותאמות ליכולות: פלדנקרייז בשכיבה – לכל מי שיכול להניע את רוב חלקי גופו; פלדנקרייז בישיבה – למי שמשתמש בכיסא גלגלים

19 אוקטובר 2024

יום עיון: "טרשת נפוצה"- מפגש מטופלים "טיפול רב-תחומי בהתמודדות עם טרשת נפוצה" סורוקה המרכז הרפואי האוניברסיטאי, ב"ש יום שלישי ט"ז בכסלו , תשפ"ד – 17/12/24

Previous Next
Close
Test Caption
Test Description goes like this