חברת טבע: הסתיים גיוס המטופלים לניסוי קליני שלב III בתרופת ה-Laquinimod לטיפול בטרשת נפוצה

טבע ממשיכה במקביל בגיוס מטופלים למחקר גלובלי נוסף בתרופה

טבע וחברת Active Biotech השבדית (OMX NORDIC: ACTI) הודיעו היום על השלמת גיוס מטופלים לניסוי הקליני שלב III הקרוי Allegro . מטרת המחקר היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של מתן התכשיר האוראלי Laquinimod למניעת התקדמות מחלת הטרשת הנפוצה בשלב (RRMS) ההתקפי-הפוגתי, בהשוואה למתן פלסיבו.
סינון מועמדים פוטנציאלים הושלם עם תום הרבעון השלישי. עד לנובמבר השנה גויסו בהצלחה למחקר למעלה מ-1,000 חולי RRMS המטופלים ב-152 מרכזים רפואיים בצפון אמריקה, אירופה ואסיה.
במקביל, נמשך גיוס מטופלים לניסוי שלב III גלובלי נוסף, BRAVO. ניסוי זה תוכנן לספק נתוני תועלת-סיכון עבור הטיפול האוראלי Laquinimod בהשוואה לטיפול הקיים Avonex®, הניתן בהזרקה.
תוצאות שהתקבלו בעבר, בניסוי שלב IIb ובתקופת ההארכה של 36 שבועות, עם Laquinimod (ואשר הוצגו בכינוס העולמי לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה בספטמבר האחרון במונטריאול) הדגימו את מהירות התגובה של התכשיר ואת יעילותו לאורך זמן בהפחתת פעילות המחלה – כמו גם את הפרופיל הבטיחותי הגבוה של Laquinimod.

לפרטים נוספים אודות תוכניות מחקר שלב III לטיפול ב-Laquinimod, ניתן לבקר באתר: www.TevaClinicalTrials.com