שאלות בנושא "גילניה"

תשובות ניתנו על ידי:
פרופ' ד' קרוסיס וד"ר ע' וקנין-דמבינסקי, מרפאת טרשת נפוצה, בית חולים הדסה עין כרם, ירושלים ד"ר ר' מילוא, מחלקה נוירולוגית בית חולים ברזילי, אשקלון

1. שאלה מאת י"ד:
באיזה שלב של מחלת הטרשת הנפוצה אפשר ליטול את התרופה גילניה? האם חייבים ליטול אותה בשלביה המוקדמים או אפשר שתשפיע גם בשלבים מתקדמים יותר?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
התרופה נוסתה בחולים במחלה התקפית. בדרך כלל אלה הם חולים בשלבים מוקדמים של המחלה. אין מניעה שהתרופה תעזור גם בשלבים מאוחרים יותר, אך אין לנו על כך די מידע.
———————-

2. שאלה מאת א"ת:
בשנה האחרונה הידרדרה מאוד יכולת ההליכה שלי, ואני סובלת מספסטיות. במאי אושפזתי בבית חולים סורוקה לצורך קבלת טיפול סטרואידי שנמשך כחודש. האם יש תרופות שיכולות להקל את מצבי?
נוסף על כך אני סובלת ממיגרנות. קראתי שאחת מתופעות הלוואי של התרופה אמפירה (AMPYXRA) הם כאבי ראש חזקים ומיגרנות, ולכן אני פוחדת ליטול אותה. אשמח אם תוכלו לייעץ לי בנושא.

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
יש תרופות שיכולות להקל את הספסטיות. באשר לאמפירה, יש להיוועץ ברופא מטפל. צריך לשקול את ההטבה בהליכה מול האפשרות של החמרה בכאבי הראש. האמפירה רק עכשיו נכנסת לשימוש בישראל, והידע עליה עוד ילך ויצטבר.
תשובה מאת ד"ר מילוא:
מכיוון שלא כל המטופלים בתרופה אלא רק חלק קטן מהם יסבלו מכאבי ראש, אפשר לנסות ליטול אותה. אם הכאבים יחמירו, אפשר להפסיק את השימוש בה בלי לחשוש מפני נזק מאוחר יותר.
———————-

3. שאלה מאת ש"ז:
איזה יתרון יש לגילניה על פני התרופות האחרות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
גילניה היא התרופה הראשונה שאושר לתת אותה בכדורים במתן פומי, כלומר דרך הפה, והטיפול בה נמצא יעיל כנגד הטרשת הנפוצה.
———————-

4. שאלה מאת ג"א:
האם הגילניה באה במקום זריקה (למשל רביף, קופקסון או בטאפרון)? האם כל חולה – לא רק חולה במחלה התקפית שרופאו החליט שזה הטיפול הנכון למצבו – יכול לקבל את התרופה? האם במצבים מסוימים אסור ליטול את התרופה?
אני חולה בטרשת נפוצה, ועברתי השתלה של משאבת בקלופן בתל השומר אצל ד"ר שפ גלמן. היום אני נמצאת במעקב אצל ד"ר דולב להעלאת מינון הבקלופן, ובד בבד מזריקה רביף שלוש פעמים בשבוע. אני מסתייעת ברולטור.
האם התרופה גילניה יכולה לעזור לי בשלבים מאוחרים יותר של המחלה? האם היא יכולה להחליף טיפול בזריקות אם הן לא יעילות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה נבדקה ונמצאה יעילה בחולים במחלה התקפית. היא לא נבדקה בחולים שנזקקים לעזרה בהליכה, ולא ידוע אם תהיה יעילה בשלב מתקדם יותר מזה. כמו כן טרם הסתיימה הבדיקה בחולים במחלה פרוגרסיבית ראשונית, ואיננו יודעים אם היא יעילה גם אז.
———————-

5. שאלה 1 מאת מ"ל:
אני חולה בטרשת כשש שנים ומשתמש באבונקס. באחרונה התגלתה בדמי רמת נוגדנים גבוהה, ובהמלצת הרופא אצטרך כנראה להפסיק את הטיפול בה ולהתחיל ליטול תרופה חדשה. אין בדעתי לקבל טיפול בזריקות.
האם הגילניה מתאימה לי (בגלל הנוגדנים בדם)?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
כן.

שאלה 2 מאת מ"ל:
האם משרד הבריאות הכניס תרופה זו לסל התרופות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
עדיין לא. היתה מועמדת לסל 2011, אך לא נכנסה , אנו מקווים שתיכנס לסל בשנת 2012
———————-

6. שאלה מאת א"ה:
גילניה הוגדרה כ"פריצת דרך". במה בא הדבר לידי ביטוי? בבלימת התקדמות המחלה? בעצירת התקפים? האם היא מועילה כמו התרופות הקודמות? האם היא ניתנת רק דרך הפה, או שמא גם בזריקות או בעירוי? האם יש לה תופעות לוואי? האם שימוש בה יכול לגרום לי לפתח מחלות אחרות שאין לי? האם יש ביכולתה לרפא את המחלה, לפחות חלקית?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
גילניה נבדקה ונמצאה יעילה כטיפול ראשון מסוגו בכדורים בחולי טרשת נפוצה בשלב התקפי. היא טובה לפחות כמו האינטרפרונים וקופקסון.

תשובה מאת ד"ר מילוא:
תגובה ראשונה בכדורים – תגובות לוואי צריכות להישקל בכל מקרה לגופו.
———————-

7. שאלה 1 מאת א"ב:
כיצד אוכל לקבל את התרופה ולהבטיח את שימור מצבי הרפואי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
יש לפנות לנוירולוג המטפל.

שאלה 2 מאת א"ב:
מתי תרופה זו תהיה מוכרת על ידי משרד הבריאות הישראלי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
בקרוב, אנו מקווים.
———————-

8. שאלה מאת י"ל:
האם התרופה נוסתה בארץ וניתנה כטיפול מונע? אילו תוצאות והשלכות יש לנטילתה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
התרופה אכן נוסתה בארץ, ותוצאות הניסוי מעידות על יעילות.

שאלה  האם אוכל לקבל חומר מעודכן על אודות התרופה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
חומר מעודכן על אודות התרופה מצוי בעלון ובאתר האגודה הישראלית לטרשת נפוצה (ע"ר).

שאלה: על שום מה כונתה גילניה "פריצת דרך" בטיפול בטרשת, ומה השינוי אשר תחולל במחלה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
גילניה היא התרופה הראשונה הניתנת בכדורים ויעילה לפחות כמו האינטרפרונים וקופקסון.
———————-

9. שאלה 1 מאת י"ש:
אני מטופלת באבונקס כ-13 שנה. האם אקבל את גילניה במקום אבונקס או נוסף על אבונקס?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אם בזכות הטיפול באוונקס אין החמרה במצבך, אין מקום לשנות טיפול. גילניה תינתן במקום אבונקס רק אם יהיה צורך לשנות את הטיפול.

שאלה 2 מאת י"ש:
האם גילניה מועילה נגד ספסטיות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך.

תשובה מאת ד"ר מילוא:
נראה שלא.
———————-

10. שאלה 1 מאת ש"ק:
אני חולה עשר שנים. האם את הגילניה יש ליטול פעם ביום או "יום כן יום לא" כמו את הבטאפרון?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
פעם ביום.

שאלה 2 מאת ש"ק:
האם התרופה תשפר את איכות החיים שלי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אנו מקווים שכן.

שאלה 3 מאת ש"ק:
האם התרופה תשפר את ההליכה שלי? אני הולך בקושי, ורגל שמאל חלשה מאוד.

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך, אך אם תהיה לה השפעה מיטיבה על המחלה, יתכן שיהיה שיפור גם בכך.
———————-

11. שאלה מאת א"א:
אני בחור צעיר מאוד. האם הכדור יעזור לי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
יש מחקרים המעידים על יעילות התרופה אנא פנה לרופא המטפל .

תשובה מאת ד"ר מילוא:
במחלה התקפית יש סיכוי טוב שהתרופה תפחית מפעילות המחלה בחולים המתאימים, אולם אי-אפשר להבטיח מראש הצלחה אינדיווידואלית.
———————-

12. שאלה 1 מאת מ"מ:
האם אני יכול להחליף את הטיפול באבונקס בטיפול בגילניה? וכיצד מתבצע הדבר? האם להפסיק להזריק ומיד לבלוע את הכדור?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אפשר להחליף את הטיפול, וזאת רק בעצת הרופא המטפל ולפי הצורך. באשר לאופן ההחלפה, אפשר להפסיק להזריק ומיד לבלוע את הכדור.

שאלה 2 מאת מ"מ:
האם צריך לשלב את הטיפול בגילניה עם אבונקס?) כדי שיעילות הטיפול תהיה רבה יותר?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין צורך לשלב בין התרופות.

שאלה 3 מאת מ"מ:
האם כל אחד יוכל להחליף את הטיפול הקודם כדי לקבל תרופה דרך הפה, שהיא עדיפה על פני זריקה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
רק במחלה התקפית, בחולים שהטיפולים שהם מקבלים אינם יעילים או נסבלים, ורק באישור הרופא המטפל.
———————-

13. שאלה 1 מאת י"נ:
האם מותר ליטול את התרופה בגיל הפוריות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
כן, אך אסור ליטול אותה בהיריון.

שאלה 1 מאת י"נ:
למה מקבלים עירוי או זריקה אם גילניה אמורה להינתן ככדור דרך הפה? באילו בעיות זה עוזר לטפל?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
גילניה מסייעת לירידה במספר התקפים ולעצירת התקדמות המחלה.
———————-

14. שאלה מאת ט"כ:
אני חולה בטרשת עשרים שנה ויושבת בכיסא גלגלים. האם גילניה מתאימה לחולה במצבי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס, ד"ר וקנין-דמבינסקי וד"ר מילוא:
קרוב לוודאי שלא, אלא אם עדיין יש התקפים ואם רופאך יחליט בעצה אחת עמך שכדאי לנסות.
———————-

15. שאלה 1 מאת נ"ה:
האם לתרופה יש השפעה על מערכת העיכול? אני סובלת מהילקובקטר פלורי וממעי רגיז. באיזה מינון יש ליטול אותה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה אינה מחמירה בעיות במערכת העיכול. היא ניתנת במינון אחיד בכמוסות של 0.5 מ"ג ביום.

שאלה 2 מאת נ"ה:
האם התרופה משפיעה על תפקודי בלוטת התריס?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך.
———————-

16. שאלה מאת כ"ד:
אני מטופל כבר 15 שנה. ניסיתי את כל הטיפולים הקיימים, אך הם לא היו יעילים. הבנתי שגילניה יעילה. האם היא יכולה לעזור לי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
ייתכן. יש להיוועץ בנוירולוג המטפל.
———————-

17. שאלה מאת ד"כ:
האם התרופה תשחרר את הספסטיות ברגליים שגורמת לקושי בהליכה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך.
———————-

18. שאלה :
האם הגילניה מקלה במצבים של עייפות-יתר?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך, אך ייתכן.
———————-

19. שאלה :
האם התרופה תמנע הידרדרות המחלה ותשמור על המצב הקיים?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אנו תקווה שכן.
———————-

20. שאלה 1 מאת ב"מ:
האם נטילת התרופה גילניה במשך זמן רב יכולה לגרום להפרעה בתפקודי הכבד?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס, ד"ר וקנין-דמבינסקי וד"ר מילוא:
רוב החולים, יותר מ-90%, אינם מושפעים מכך. אך צריך להיות במעקב תפקודי כבד.

שאלה 2 מאת ב"מ:
האם התרופה מתאימה גם לחולים שמזריקים במשך שנים ורוצים מעתה ליטול גלולה דרך הפה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
כן. אך רק בהמלצת הרופא המטפל .
———————-

21. שאלה מאת ר"פ:
אני סובלת מאוד מעייפות. האם גילניה תסייע לי להתמודד עם העייפות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אין עדות לכך.
———————-

22. שאלה 1 מאת ש"ר:
איזו השפעה יש לתרופה על המחלה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס, ד"ר וקנין-דמבינסקי וד"ר מילוא:
התרופה מורידה במידה ניכרת את מספר ההתקפים. היא מאטה את התקדמות הנכות ומפחיתה פעילות כפי שמתבטאת ב-MRI.

שאלה 2 מאת ש"ר:
האם התרופה הזאת תרפא את החולים בטרשת נפוצה, או שהיא רק תעכב את התפתחות המחלה? ומה יהיה מחירה בקופת חולים?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
קרוב לוודאי שהתרופה לא תרפא את החולים בטרשת נפוצה. אין לנו תשובה בעניין המחיר.
———————-

23. שאלה מאת ב"ס:
האם עליי לבצע בדיקות מסוימות ולפני הטיפול בגילניה כדי לדעת אם אני מתאים לקבלו? האם יש בדיקות שיש לבצע במהלך הטיפול?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס, ד"ר וקנין-דמבינסקי וד"ר מילוא:
צריך להיות במעקב ספירת דם ולבדוק תפקודי כבד, לחץ דם ודופק. יש להיבדק בידי רופא עיניים נוסף על המעקב הנוירולוגי. לפי הצורך יש לשקול גם בדיקת תפקודי ריאות.
———————-

24. שאלה 1 מאת ש"כ:
אני נוטלת אבונקס (AVONEX) מהשנה הראשונה להתפתחות המחלה, והמחלה לא נעצרה. האם יהיה אפשר להחליף את הזריקות בתרופה החדשה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
כן.אך רק בהמלצת הרופא המטפל .

שאלה 2 מאת ש"כ:
האם גילניה גם עוצרת את התקדמות המחלה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אנו תקווה שכן.
———————-

25. שאלה מאת א"ס:
באיזו דרגה של טרשת נפוצה אפשר להשתמש בתרופה זו כדי להפיק ממנה תועלת רבה ככל האפשר?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
גילניה נמצאה יעילה במחלה התקפית בחולים שאינם נזקקים לעזרה בהליכה.
———————-

26. שאלה מאת ל"מ:
אני לא לוקחת את הזריקות בתדירות קבועה. אני מדלגת לפעמים, כי אני סובלת מתופעות לוואי קשות כגון כאבי ראש חזקים, בחילות, כאב גוף. תמיד רציתי שתהיה תרופה שלא יהיו לה תופעות לוואי רבות. האם אני יכולה להיות מועמדת לקבל תרופה אחרת אשר תקל עליי ותאפשר לי לחיות חיים נורמליים?
כן.
———————-

27. שאלה מאת ש"ת:
האם גילניה כבר בסל הבריאות? אם לא, האם אפשר לרכוש אותה באופן פרטי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
נכון להיום גילניה עדיין אינה בסל. אפשר לרכוש אותה באופן פרטי מהחברה עם אישור מיוחד (מכיוון שעדיין איננה רשומה) ובמרשם מנוירולוג ממרפאת MS.
———————-

28. שאלה מאת ש"ז:
מה דומה ומה שונה בין התרופה החדשה גילניה ובין הטיפולים הידועים הקיימים להזרקה, למשל הבטאפרון?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
המנגנון שונה לחלוטין, אך כל התרופות הקיימות משפיעות על מערכת החיסון.
———————-

29. שאלה 1 מאת ל"ב:
השתתפתי בניסוי של חברת התרופות טבע, ובמהלכו נטלתי כדורים והיה לי טוב, אך אולצתי להפסיק את הנטילה עקב חוסר התאמה, לדברי טבע. האם הכדור הזה דומה לכדור של טבע?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
לא.

שאלה 2 מאת ל"ב:
מה הסיכונים בנטילת גילניה?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
גם לגילניה, כמו לכל תרופה או טיפול, יש תופעות לוואי.
———————-

30. שאלה מאת ר"א
אני מבוטחת בחברת מגדל (ביטוח קבוצתי). האם אפשר לקבל תרופה זו שלא במסגרת סל הבריאות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
אפשר לבקש, מכיוון שהתרופה רשומה ב-FDA.
———————-

31. שאלה מאת ז"ג:
אני מטופל בקופקסון בזריקות יומיות, ומצבי הבריאותי מחמיר: אני סובל מירידה בתפקוד הקוגניטיבי ומזיהומים חוזרים במערכת השתן. באילו תנאים מתאים הטיפול החדש?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
הטיפול בגילניה יכול להתאים לכל חולה שיש לו החמרה תפקודית בטיפול הקיים. לא ברור אם ההחמרה הקוגניטיבית היא עדות לפעילות המחלה. צריך גם MRI כדי להוכיח זאת.

שאלה מאת ז"ג? :
האם יש לגילניה תופעות לוואי?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
כמו לכל טיפול חדש ויעיל, גם לגילניה יש תופעות לוואי. אך צריך לציין שזה עדיין טיפול חדש מאוד, ואי-אפשר לשלול שיתגלו עוד תופעות לוואי בעתיד.

שאלה מאת ז"ג?
האם כבר יש מטופלים שתוצאות הטיפול בהם טובות?

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
יש מטופלים במסגרת מחקר, ומאז הרישום ב-FDA – התרופה נרשמה בארצות הברית בזכות התוצאות הטובות של המחקר – ומאז נוספו כמה אלפי חולים בארצות הברית המטופלים בגליניה .
———————-

32. שאלה מאת ל"א:
אני חולה כבר שמונה שנים. מכיוון שאני פוחדת ממחטים, לא טיפלתי בעצמי באופן קבוע, ומצבי הוחמר. עכשיו התחלתי לקבל טיפול של עירוי בבית חולים (טיסברי). לפני ה-MRI האחרון החליטו לתת לי את העירוי פעם בחודש משום שאני לא מסתדרת עם זריקות ומחטים. האם יאשרו לכל אחד ליטול את הכדורים או שמא יהיו לכך קריטריונים מיוחדים? האם יש לי סיכוי לקבל את הכדורים?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
עדיין לא ידוע מה יהיו הקריטריונים של משרד הבריאות לאישור התרופה ומה יהיו ההתוויות המיועדות.
———————-

33. שאלה מאת ש"ש:
בעלי חולה בטרשת נפוצה במצב מתקדם. הוא לא הולך, יש לו רעידות קשות בידיים ונקישות ברגליים. כיום הוא מטופל בטיסברי. האם יש אפשרות לעזור לו באמצעות מתן גילניה?

תשובה מאת ד"ר מילוא, פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
התרופה מאושרת בארצות הברית למצבים התקפיים. אך אם יש אינדיקציה כלשהי להתקפים יש סיכוי לעזור, אך כמו בכל תרופה חדשה, אין הבטחה לכך.
———————-

34. שאלה מאת ו"ל:
אני בת 74. הטרשת התגלתה אצלי ב-1953, אני מרותקת לכיסא גלגלים ואני מתעייפת מהר. האם התרופה יכולה לעזור לקשישה בגילי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה לא נבדקה בגילאים כאלה ולא במצב תפקודי ירוד מתקדם, אז אי-אפשר לדעת.
———————-

35. שאלה מאת י"ג:
יש לי טרשת נפוצה מסוג פריימרי פרוגרסיב. האם גילניה מתאימה לי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה נבדקת כעת בסוג של מצבים התקפיים של המחלה. המחקר טרם הסתיים, ועדיין לא ידוע אם היא יעילה במצבים מתקדמים.
———————-

36. שאלה מאת ע"ש:
יש לי חולשה ברגליים. האם התרופה תהיה במסגרת סל התרופות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
לצערנו הרב התרופה לא נכללה בסל הבריאות של שנת 2011.
———————-

37. שאלה מאת ע"פ
האם התרופה צפויה לשפר את איכות החיים של החולה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
לפי נתוני המחקרים, כן.
———————-

38. שאלה מאת ז"מ:
האם התרופה גילניה תינתן לכל חולה שירצה לנסות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
עדיין לא ידועים התנאים לקבלת התרופה.
———————-

39. שאלה מאת ב"ו
מה יהיה מחיר התרופה? האם צריך לקבל את אישור קופת החולים לתרופה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
לצערנו הרב התרופה לא נכללה בסל הבריאות של שנת 2011.
———————-

40. שאלה מאת ט"פ
האם גילניה משפיעה כמו הקופקסון?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
על פי המחקרים נראה שגילניה תהיה יעילה לפחות כמו קופקסון.
———————-

41. שאלה מאת א"ע:
בעבר קיבלתי זריקות קופקסון, אך הטיפול בו לא עזר לי. לאחר שעברתי לתרופה אחרת היו לי כמה התקפים. כעת אני מקבל רביף 22, ומצבי בירידה קוגניטיבית. האם החלפת התרופה שאני נוטל בתרופה גילניה יכולה לגרום לשינויים או להתקפים או לתופעות לוואי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
כמו לכל טיפול חדש ויעיל, גם לגילניה יש תופעות לוואי. תופעות הלוואי של גילניה אינן שונות מאלה של האינטרפרונים או של קופקסון, אך צריך לציין שזה עדיין טיפול חדש, ואי-אפשר לשלול שיתגלו עוד תופעות לוואי בעתיד.
———————-

42. שאלה מאת ר"ס:
אני חולת טרשת נפוצה כבר שנים. קראתי ושמעתי על גילניה, ואני מעוניינת מאוד להיות מטופלת בתרופה זו, מכיוון שקשה לי מאוד עם זריקות. בתחילת הטיפול הייתי בחרדה מהזריקות ומהמחטים, אך מכיוון שאני חייבת לקבל את התרופה המשכתי בכך. כיום אני מטופלת בתרופה בטאפרון שלוש פעמים בשבוע. האם אוכל לקבל טיפול בגילניה? עד כמה היא מועילה? כיצד מתבצע השימוש בה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה ניתנת בכדורים. אך רק באם אין תגובה לטיפול באינטרפרון, אפשר לנסות לעבור לגילניה, וזאת בתיאום עם הרופא הנוירולוג שלך.
———————-

43. שאלה מאת א"ל:
מהי דרך הפעולה הרפואית של התרופה גילניה? כיצד היא עוברת בגוף וכיצד היא משתלבת במערכת?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה "כולאת" לימפוציטים (סוג של תאי דם לבנים) בתוך בלוטות הלימפה ומונעת את יציאתם לדם ומשם למוח, שם הם גורמים לנזק. הסברים אפשר למצוא באתר האינטרנט של חברת נוברטיס וגם בעלון ובאתר האגודה לטרשת נפוצה בארץ.
———————-

44. שאלה מאת מ"מ:
אובחנתי ב-MS וב-FMS ב-1998, לאחר עשרים שנה שבהן סבלתי מסימפטומים מוזרים וקשים שבהם טיפלתי ברפואה סינית, ברפלקסולוגיה, באקופונקטורה וכדומה. לאחר האבחון קיבלתי כמובן טיפול ראשוני ב-SOLUMDROL במשך ארבעה ימים וב-PRENISONE למשך שישה שבועות. מכיוון שהמצב ההתחלתי נחשב RR, הטיפול הקבוע הראשון היה קופקסון. לאחר כשנה וחצי, לאחר שניכרה התקדמות של הסימפטומים הקליניים, עשיתי עוד MRI, והנוירולוג שלי הסכים אתי שכבר עברתי שלב והגעתי למצב SP. מכיוון שכך החלפנו את הטיפול לבטאפרון, ואותו אני מזריקה כתשע שנים. בשנתיים האחרונות ניכרת במצבי התקדמות קלינית (ירידה מהירה ביכולת ללכת). טרם ביצעתי את בדיקת ה-MRI. האם גילניה תוכל לעזור לי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
תיאורטית כן, צריך להתייעץ עם הנוירולוג שלך. אך לתרופה אין התוויה בטרשת נפוצה מתקדמת ללא התקפים.
———————-

45. שאלה מאת א"א:
האם אפשר לקבל מספרי טלפונים של חולים שהתנסו בתרופה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
קיימת סודיות רפואית ואי אפשר לקבל מספרי טלפון של חולים
———————-

46. שאלה 1 מאת נ"ח:
האם הגילניה אמורה להחליף את הטיסברי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
יש דמיון כלשהו במנגנונים, אבל גילניה אינה תחליף לטיסברי אלא עוד תרופה חדשה לטרשת.
———————-

שאלה 2 מאת נ"ח:
האם גילניה יעילה כמו טיסברי, אך היא נטולת תופעות הלוואי המסוכנות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
לא נעשה ניסוי השוואתי, אך על פי הנתונים, גילניה יעילה כמעט כמו טיסברי.

שאלה 3 מאת נ"ח:
כמה חולים כבר מטופלים בגילניה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
בסוף נובמבר 2010, 15% מהמרשמים לטרשת נפוצה בארצות הברית, שם מאושרת התרופה, היו של גילניה.

שאלה 4 מאת נ"ח:
האם התרופה נלקחת על בסיס יומיומי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
כן.

שאלה 5 מאת נ"ח:
האם אפשר לשלול תופעות לוואי לא צפויות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
כמו בכל תרופה חדשה, ייתכן שתופעות לוואי חדשות יתגלו בעתיד.
———————-

47. שאלה מאת א"ק:
האם התרופה טיפולית או מניעתית (פרופילקטית)?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
בעיקר טיפול מניעתי, כמו כל הטיפולים בטרשת.
———————-

48. שאלה מאת
איך אפשר להשיג את התרופה אם היא טיפולית?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
כן לצערנו הרב התרופה לא נכללה בסל התרופות לשנת 2011, אולם אפשר לקבלה דרך ביטוח פרטי אשר מכסה תרופות שאינן בסל או באופן פרטי דרך החברה.
———————-

49. שאלה מאת כ"ט:
נודע לי מפי חברים במקצוע הרפואה שבחדשות בארצות הברית פורסמה תרופה טיפולית, אך שמה לא הוזכר. האם מדובר בגילניה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
ייתכן, מכיון שזו התרופה היחידה שאושרה לאחרונה לשימוש בארצות הברית.
———————-

50. שאלה 1 מאת ע"ב:
האם גילניה מיועדת גם לחולים במצב פרוגרסיבי או לחולים המרותקים לכיסא גלגלים?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
התרופה אינה מיועדת לחולים במצב פרוגרסיבי. היא לא נבדקה בחולים מרותקים לכיסא גלגלים.

שאלה 2 מאת ע"ב:
האם השפעתה של התרופה על חולי טרשת היא מיָדית או שצריך לצרוך אותה במשך תקופה ארוכה?
———————-

תשובה מאת ד"ר מילוא:
ההשפעה בטרשת נפוצה נבדקת לאורך זמן, וקשה לשייך שינוי לטווח קצר (לטוב או לרע) לתרופה.

שאלה 3 מאת ע"ב:
באילו תחומים הקשורים למחלה (למשל ספסטיות, עצירת המחלה, כאבים) מטפלת התרופה?

התרופה מפחיתה את מספר ההתקפים ומאטה את קצב התקדמות הנכות. באופן משני וכפועל יוצא מכך שהתרופה "עובדת", היא יכולה להשפיע גם על כל התפקודים האלה.
———————-

51. שאלה מאת ס"ק:
אני חולת טרשת נפוצה 13 שנים. כיום אני מטופלת בתרופה בטאפרון. אני מעוניינת לקבל טיפול בתרופה גילניה. איך אהיה בטוחה שאוכל לקבל את התרופה?

מחכים לאישור משרד הבריאות.

שאלה מאת ס"ק :
מאסתי בזריקות, ואני גם לא מתמידה להזריקן באופן קבוע. גילניה נראית לי הפתרון האידיאלי בשבילי.

תשובה מאת ד"ר מילוא:
אכן, טיפול בכדורים למחלה זהו חידוש חיובי.
———————-

52. שאלה מאת ע"ש:
אני חולה במחלה שנקראת .NMO בשנת 2000 אובחנתי בטעות כחולה בטרשת נפוצה, ועל כן טופלתי כטיפול מונע בזריקות רביף 22. עד שנת 2007 הייתי ניידת לגמרי, ולא היה לי צורך בשום כלי עזר להליכה. בשנת 2007 היה לי התקף קשה מאוד, ומשום כך אני יושבת בכיסא גלגלים. רק כשקרה ההתקף הזה גילתה הרופאה שלי שיש לי טעות באבחנה, אך זה היה מאוחר מדיי. מיד לאחר ההתקף הורתה הרופאה להפסיק להזריק את הרביף. נראה שלא רק שאינו מועיל אלא אף מזיק למחלה שלי. האם התרופה גילניה מתאימה גם למחלה שלי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
גילניה לא נבדקה ב-NMO, אך על פי המנגנון, נראה שהיא יכולה להועיל גם כנגדה.
———————-

53. שאלה מאת ב"ס:
אני חולה מ-1997. כבר שלוש-ארבע שנים איני הולכת, לא עושה כלום, שום תרופה לא עוזרת. האם גילניה יכולה לעזור?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
אם יש עדיין התקפים, ייתכן שכן. אי-אפשר להבטיח.
54. שאלה מאת פ"צ:
קיבלתי בטאפרון. יש לי סימפטומים של בעיה במערכת השתן. להחליף לגילניה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
סיבוכים במערכת השתן אינם סיבה להחליף תרופה.
———————-

55. שאלה מאת מ"א:
אני חולה כבר 15 שנה ורוצה לקבל גילניה כדי להיות בריא. האם אני יכול?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
אפשר לנסות, כמובן בתיאום עם הנוירולוג שלך, אך צריך להנמיך ציפיות. אי-אפשר לדבר על ריפוי והבראה מלאים.
———————-

56. שאלה מאת ט"כ:
אני חולה בטרשת נפוצה כ-29 שנים. כיום אני יושבת בכיסא גלגלים. האם גליניה מתאימה לחולה במצבי?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
נראה שלא, אולם התרופה לא נבדקה בחולים בשלבים אלה של המחלה.
———————-

57. שאלה מאת א"ס:
האם הוכח כי גילניה מקטינה את מספר ההתקפים? האם היא מעכבת את התקדמות המחלה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
כן, גם וגם.
———————-

58. שאלה מאת ב"ס:
האם אין צורך לחכות לפחות שנה לפני שנותנים את כדורי הגילניה בשל חשש מפני תופעות לוואי ומפני עוד התקפים? איך יודעים שהתרופה מתאימה לחולה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
יש היגיון באמירתך. לפעמים תופעות לוואי מתגלות אחרי שהתרופה יוצאת לשוק. עם זאת צריך לשקול אם יש החמרה במחלה ואם שינוי טיפולי הוא דחוף יותר. באשר להתאמה, יש להתייעץ עם הנוירולוג שלך.
———————-

59. שאלה מאת נ"ט:
האם יש בישראל אנשים שעברו טיפול בתרופה החדשה? האם אפשר ליצור אתם קשר?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
בארץ יש כשלושים חולים שקיבלו את התרופה במסגרת ניסוי רפואי. על זהותם מוטלת סודיות רפואית.
———————-

60. שאלה מאת ב"א:
האם התרופה החדשה מצריכה הכנה מיוחדת לפני קבלתה?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
לא.
———————-

61. שאלה מאת נ"פ:
האם תופעות הלוואי הרשומות הן היחידות או שיש עוד תופעות? האם זה שונה מאדם לאדם?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
תופעות לוואי לכל תרופה שונות מאדם לאדם. לפעמים גם מתגלות תופעות לוואי חדשות, אך על פי המחקרים שנעשו עד כה ובהתבסס על האישור של ה-FDA, נראה שגילניה היא תרופה בטוחה.
———————-

62. שאלה מאת ג"פ:
ניסיתי את כל התרופות הקיימות, מצבי מידרדר. האם התרופה החדשה תעצור את ההתדרדרות?

תשובה מאת ד"ר מילוא:
ייתכן, אך אי-אפשר להבטיח. יש להתייעץ עם הנוירולוג שלך
———————-

63. שאלה מאת ר"ט:
בשנה האחרונה הידרדרה מאוד יכולת ההליכה שלי, ואני סובלת מספסטיות. במאי אושפזתי בבית חולים סורוקה לצורך קבלת טיפול סטרואידי שנמשך כחודש. האם יש תרופות שיכולות להקל את מצבי?
נוסף על כך אני סובלת ממיגרנות. קראתי שאחת מתופעות הלוואי של התרופה אמפירה (AMPYXRA) הם כאבי ראש חזקים ומיגרנות, ולכן אני פוחדת ליטול אותה. אשמח אם תוכלו לייעץ לי בנושא.

תשובה מאת פרופ' קרוסיס וד"ר וקנין-דמבינסקי:
יש תרופות שיכולות להקל את הספסטיות. באשר לאמפירה, יש להיוועץ ברופא מטפל. צריך לשקול את ההטבה בהליכה מול האפשרות של החמרה בכאבי הראש. האמפירה רק עכשיו נכנסת לשימוש בישראל, והידע עליה עוד ילך ויצטבר.

תשובה מאת ד"ר מילוא:
מכיוון שלא כל המטופלים בתרופה אלא רק חלק קטן מהם יסבלו מכאבי ראש, אפשר לנסות ליטול אותה. אם הכאבים יחמירו, אפשר להפסיק את השימוש בה בלי לחשוש מפני נזק מאוחר יותר.

חוברת זו הופקה בחסות חב' נוברטיס פארמה סרוויסס