הודעה לעיתונות מחברת "באייר" ((Bayer HealthCare

חדשות מהקונגרס האירופאי לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ECTRIMS) שהתקיים בדיסלדורף 9-12 בספטמבר 2009.

נתונים שנאספו במשך 5 שנים מאשרים כי טיפול מוקדם בתרופה בטאפרון, מיד לאחר ההתקף הראשון בטרשת נפוצה, יכול לעכב באופן משמעותי את המחלה.
טיפול בבטאפרון בחולים שחוו התקף ראשון בלבד, המרמז על טרשת נפוצה, עיכב באופן מובהק את התקדמות המחלה, למחלה מוגדרת קלינית ב- 37% ולמחלה מוגדרת עפ"י קריטריונים אבחנתיים ב- 45%. הנתונים נבדקו במחקר שארך 5 שנים, בו הושוו חולים שקיבלו טיפול מוקדם, מיד לאחר התקף ראשון, מול חולים שטופלו מאוחר, אחרי התקף שני.
הנתונים החדשים ממחקר "בנפיט" BENEFIT)) פורסמו כעת בכתב העת המדעי The Lancet Neurology.

מחקר "בנפיט" הינו המחקר הראשון שהראה ירידה בסיכון להתקדמות בנכות הפיזית בקרב מטופלים בבטאפרון, מיד לאחר התקף ראשון. השפעת הטיפול המוקדם על הנכות מופיעה לאחר 3 שנות טיפול בבטאפרון, עם ירידה של 40% בסיכון להתקדמות הנכות בהשוואה לחולים שטופלו מאוחר במחלה. לאחר 5 שנות טיפול, נותרת עדיין ירידה בסיכון להתקדמות הנכות ב- 24%.

ממצאים עיקריים ממחקר "בנפיט":
1. טיפול מוקדם בבטאפרון יכול לדחות את ההתקף השני ביותר משנתיים.
2. חולים שטופלו מוקדם בבטאפרון הראו ירידה בתדירות התקפים, בהשוואה לחולים שטופלו מאוחר (לאחר התקף שני).
3. חולים שטופלו מאוחר במחלה, לא הצליחו "להשיג" את היתרון של הטיפול המוקדם במחלה.
4. טיפול מוקדם בבטאפרון הפחית באופן משמעותי הופעת נגעים חדשים במוח.
5. מחקר ה"בנפיט" הצביע על רמה גבוהה של קבלת הטיפול והיצמדות אליו מצד המטופלים. שני שלישים מהחולים שטופלו מוקדם בבטאפרון, התמידו בטיפול לאורך 5 שנים.
6. מטופלים בבטאפרון דיווחו על איכות חיים טובה במשך 5 שנות המחקר.
7. לא הופיעו תופעות לוואי שינן מוכרות או שאינן ניתנות לשליטה.

אודות מחקר "בנפיט":
מחקר רב מרכזי שהתבצע ב- 20 מדינות כולל ישראל. השתתפו 468 חולים, עם אירוע ראשון החשוד כטרשת נפוצה וכן ממצאים תומכים ב- MRI. החולים קיבלו באופן אקראי וסמוי בטאפרון במינון 250 מק"ג כל יומיים או טיפול בתרופת דמה (פלצבו) למשך שנתיים. חולים בקבוצת הפלצבו שחוו התקף שני, הועברו לטיפול בבטאפרון. בתום שנתיים הוצע לכלל החולים להמשיך בטיפול בבטאפרון עד לתקופה של 5 שנות מעקב. המחקר סיפק לראשונה נתונים על טיפול באינטרפרון ביתא במינון גבוה ובתדירות גבוהה, והשווה בין קבוצת חולים שקיבלו "טיפול מוקדם", מיד לאחר התקף ראשון בטרשת נפוצה, מול חולים שקיבלו "טיפול מאוחר", לאחר התקף שני במחלה.

אודות בטאפרון:
בטאפרון הינו האינטרפרון הראשון שאושר לטיפול בטרשת נפוצה משנת 1993. טיפול בבטאפרון מאושר לכל הסוגים ההתקפיים של המחלה, וכן לטיפול לאחר ההתקף הראשון בטרשת נפוצה. נתונים ממחקר מעקב של 16 שנים הראה שהטיפול הינו בטוח לשימוש ובעל סבילות טובה בקרב המטופלים.